甲磺酸左氧氟沙星
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甲磺酸左氧氟沙星

规格:

国药准字H20064418

浙江浙北药业有限公司

(还有22个药企生产)

甲磺酸左氧氟沙星的说明书
【药品名称】:
甲磺酸左氧氟沙星
【英文名称】:
Levofloxacin Mesylate
【批准文号】:
国药准字H20064418
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江浙北药业有限公司
【适应症】:

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染:

1、呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。

2、泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。

3、生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。

4、皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等。

5、肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒。

6、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染。

7、其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

甲磺酸左氧氟沙星片:

成人每日0.2-0.3g,分2-3次口服,每次1片。病情较重者,每日最大剂量可增至0.6g,分3次口服。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。

注射用甲磺酸左氧氟沙星:

1、临用前,使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后静脉滴注。成人每日0.4g,分2次静滴。重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如绿脓杆菌),每日最大剂量可增至0.6g,分2次静滴。肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量:

(1)肌酐清除率50-80ml/min,正常剂量。

(2)肌酐清除率20-49ml/min,首剂0.4g以后每24小时0.2g。

(3)肌酐清除率10-19ml/min,首剂0.4g以后每48小时0.2g。

2、本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。或遵医嘱。

甲磺酸左氧氟沙星注射液:

1、静脉滴注,成人一次0.5g(1瓶),一日一次,滴注时间应大于60分钟。

2、肾功能减退者按照肌酐清除率决定用药剂量:

(1)肌酐清除率50-80ml/min,正常剂量。

(2)肌酐清除率20-49ml/min,首剂0.5g以后每24小时0.2g。

(3)肌酐清除率10-19ml/min,首次0.5g以后每48小时0.2g。

3、本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟。

4、本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、严重和其他重要的不良反应:

(1)致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂,周围神经病变,中枢神经系统的影响。

(2)肌腱病和肌腱断裂。

(3)QT间期延长。

(4)过敏反应。

(5)其他严重并且有时致命的反应。

(6)中枢神经系统的影响。

(7)艰难梭菌相关性腹泻。

(8)周围神经病变。

(9)对血糖的干扰。

(10)光敏感性/光毒性。

在【注意事项】下对以上不良反应进行了详细说明。

2、心血管系统:QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、室性心律失常。

3、肝胆系统:肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝衰竭。

4、泌尿系统:急性肾功能不全或肾衰。

5、骨骼肌肉系统:关节痛、肌痛、肌无力、张力亢进肌腱炎、肌腱断裂、重症肌无力恶化。

6、中枢神经系统:惊厥、中毒性精神病、震颤、躁动、焦虑、头晕、意识模糊、幻觉、妄想、抑郁、恶梦、失眠、癫痫发作、极少数情况可导致患者产生自杀的念头或行动。

7、周围神经病变:感觉错乱、感觉迟钝、触物痛感、疼痛、烧灼感、麻刺感、麻木、无力,或轻触觉、痛觉、温度觉、位置觉和振动觉异常、多发性神经炎。

8、超敏反应:荨麻疹、瘙痒及其他严重皮肤反应(如中毒性表皮坏死松解症、多形性红斑)、呼吸困难、血管神经性水肿(包括舌、喉、咽或面部水肿/肿胀)、心血管性虚脱、低血压、意识丧失、气道阻塞(包括支气管痉挛、气促及急性呼吸窘迫)、过敏性肺炎、过敏性休克。

9、血液系统:贫血,包括溶血性贫血和再生障碍性贫血、血小板减少症、包括血栓性血小板减少性紫癜、白细胞减少症、粒细胞减少症、全血细胞减少症和/或其他血液病。

10、其他:发烧、血管炎、血清病、难辨梭菌相关性腹泻、血糖紊乱、光敏感性/光毒性。

【 禁 忌 】:

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为甲磺酸左氧氟沙星。

【 性 状 】:

甲磺酸左氧氟沙星片:薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

注射用甲磺酸左氧氟沙星:类白色至淡黄色疏松块状物或粉末。

甲磺酸左氧氟沙星注射液:淡黄绿色的澄明液体。

【注意事项】:

1、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

2、本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

3、肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

4、应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

5、肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

6、原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

7、偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。

【 药理相互作用 】:

本品具广谱抗菌活性,对非产酶葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有抗菌作用,但目前细菌对该类药物的耐药现象普遍存在,在葡萄球菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、肠杆菌科细菌中耐药菌株均有显著增多,本品体外对下列微生物亦具活性:沙眼衣原体、星形奴卡菌、恶性疟原虫和鼠弓形虫、麻风杆菌等。本品可与对氨基苯甲酸(PABA)竞争性作用于细菌体内的二氢叶酸合成酶,从而阻止PABA作为原料合成细菌所需的叶酸过程,减少具有代谢活性的四氢叶酸的量,而后者则是细菌合成嘌呤、胸腺嘧啶核苷和脱氧核糖核酸(DNA)的必需物质,因此抑制细菌的生长繁殖。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

患者在服用药物时要根据药品剂量以及规格的说明书使用,也可以遵守医嘱服用,不可以擅自的服用。成人每天使用0.2克到0.3克,分成2次或者3次口服,每次1片,如果患者的病情比较严重,每日可增加至0.6克,分成3次服用。具体的用量情况要根据患者感染的程度以及症状来增加或者减少。

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