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甲磺酸瑞波西汀胶囊

规格:4mg(C19H23NO3计)

国药准字H20041010

重庆药友制药有限责任公司

甲磺酸瑞波西汀胶囊的说明书
【药品名称】:
甲磺酸瑞波西汀胶囊
【英文名称】:
Reboxetine Mesylate Capsules
【批准文号】:
国药准字H20041010
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
重庆药友制药有限责任....
【适应症】:

本品适用于治疗成人抑郁症。

【用法用量】:

口服,一次4mg(1粒),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日12mg(3粒),分三次服用。每日最大剂量不得超过12mg(3粒)。

【 副作用 】:

1、十分常见的不良反应(超过1/10的患者):入睡困难(失眠);口干;便秘;多汗。

2、常见的不良反应(低于1/10的患者):头痛;眩晕;心率加快、心悸、血管扩张、直立性低血压;视物模糊;厌食或食欲不振、恶心;排尿困难或尿潴留、尿路感染;勃起障碍、射精痛或睾丸痛、射精延迟;寒战。

3、此外,自发报告有躁动、焦虑、易怒、攻击行为、幻觉、四肢发冷、恶心、呕吐、感觉异常、血压上升、雷诺氏现象、过敏性皮炎或皮疹、低钠血症、睾丸痛。

4、多数不良反应较轻微,并且通常在前几周治疗后消失。

【 禁 忌 】:

下列情况应禁用:妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;眼压升高(青光眼)患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)或正在服用降压药的患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者;曾有过躁狂发作的患者。

【 成 分 】:

本品主要成份甲磺酸瑞波西汀。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末。

【注意事项】:

1、本品停用7天以内不宜使用单胺氧化酶抑制药(MAOI)。

2、停用MAOI不超过2周者,亦不宜使用本品。

3、服用本品后不会立即减轻症状,通常症状的改善会在服药后几周内出现,因此,即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药,直到服药几个月后医生建议停药为止;已有少量患者停用本品后出现戒断症状的报告,包括头痛、头晕、紧张和恶心(感觉不适)。

4、坚持每天服药是十分必要的,但如果错过一次服药,可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

5、本品应在医生指导下服用,不应擅自提供给其他抑郁症病人;若有任何不良反应加重或出现新的不良反应,应立即告知医生。

6、服用本品可能出现自残或自杀的想法;临床试验资料显示,在使用抗抑郁药物治疗精神疾病时,小于25岁的成年人出现自杀行为的风险更高;如果出现自残或自杀的想法,请立即就医。建议患者家属和看护者必须密切观察所有年龄患者进行抗抑郁药物治疗后的临床症状变化、自杀倾向、行为的异常变化,并与医生进行沟通。通常不应用于小于18岁的儿童和青少年。孕妇及哺乳期妇女禁用。目前暂不推荐用于老年患者。

7、服用本品时不应开车或操作机械,除非确认这些操作是安全的。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品尚无用于孕妇的临床资料。动物生殖毒性试验研究表明,本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响,对大鼠和兔没有致畸作用,但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。本品会少量分泌到乳汁。对婴儿存在潜在影响的风险。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:本品禁用于小于18岁的儿童和青少年。未满18岁的患者接受这一类药物治疗时,发生不良反应的风险增高,如自杀企图,自杀念头和敌意(主要是攻击性、对抗性的行为和愤怒)。目前还缺乏对儿童和青少年的生长、成熟、认知和行为发育影响的长期安全性资料。

10、老年用药:老年患者对本品有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年患者。

11、药物过量:

(1)服用本品不应过量,过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状;如过量服用,请立即就医。

(2)本品尚无特殊解救药,一旦出现过量服药,应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【 药理相互作用 】:

甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素(NE)重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞,提高中枢内NE的活性,从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症。对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力,对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和力。

【贮藏】:
密闭,室温保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

甲磺酸瑞波西汀用于治疗成人抑郁症。 上述药物的主要成份是甲磺酸瑞波西汀,常用的药物剂型有片剂和胶囊,甲磺酸瑞波西汀片的药物性状为白色或类白色片剂;甲磺酸瑞波西汀胶囊的药品类型为胶囊剂,内容物为白色粉末。该药的有效期是18个月,患者在使用前要注意检查药物的保质期。

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