规格:
国药准字H20010202
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
本品用于类风湿关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
美洛昔康胶囊、美洛昔康分散片、美洛昔康片:
1、早餐后10分钟温开水送服。
2、治疗骨关节炎:一次7.5mg,一日1次。根据需要可增至一日15mg。
3、类风湿性关节炎:每天15mg,根据治疗后的反应,剂量可减至7.5mg/天。
4、骨关节炎:7.5mg/天,如果需要,剂量可增至15mg/天。
5、一日最大剂量建议为15mg。
6、严重肾功能衰竭进行透析的病人,剂量不应超过7.5mg。
1、胃肠道:
(1)频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。
(2)频率介于0.1%和1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)。食道炎、胃、十二指肠溃疡,隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。
(3)频率小于0.1%:胃肠道穿孔,结肠炎。
2、血液:
(1)频率超过1%:贫血。
(2)介于0.1%和1%之间:血细胞计数失调,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤,是导致出现血细胞减少的一个因素。
3、皮肤:
(1)频率超过1%:瘙痒、皮疹。
(2)频率介于0.1%和1%之间:口炎、荨麻疹。
(3)频率少于0.1%:感光过敏。
4、呼吸道:
频率少于0.1%:已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID,包括美洛昔康胶囊之后有个体出现急性哮喘。
5、中枢神经系统:
(1)频率多于1%:轻微头晕、头痛。
(2)频率介于0.1%和1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。
6、心血管的:
(1)频率多于1%:水肿。
(2)频率介于0.1%和1%之间:血管升高、心悸、潮红。
7、泌尿生殖系统:
频率介于0.1%和1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。
1、对本品过敏者。
2、活动性消化性溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血者。
3、严重肝功能不全者。
4、非透析严重肾功能不全者。
5、服用阿匹西林或其他非甾体类抗炎药后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹或过敏反应等症状的病人。
6、小于15岁的儿童、青少年、及妊娠、哺乳期妇女忌用。
7、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
8、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
9、严重心力衰竭者禁用。
本品主要成分为美洛昔康。
美洛昔康胶囊:内容物为黄色粉末。
美洛昔康分散片:淡黄色片。
美洛昔康片:淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去膜衣后显淡黄色或黄色。
1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
4、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
6、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然在临床前的试验中没有发现致畸作用,但美洛昔康片不应用于孕妇和哺乳者。
9、老年用药:对可能有肝、肾及心功能不全的老年患者应慎用。
10、儿童用药:儿童的适用剂量尚未确定,儿童和年龄小于15岁的青少年禁用。
11、药物过量:因为没有已知的解毒药,所以在过剂量情况时应采取胃排空及支持疗法,有临床试验表明消胆胺可促进美洛昔康片的排泄。
本品为烯醇酸类非甾体抗炎药。具有镇痛、抗炎、解热作用。能抑制前列腺素的合成,对环氧化酶-2(COX-2)有选择性抑制作用,较其他NSAID更具有安全性。