萘普生
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萘普生

规格:

国药准字H32020897

张家港市华昌药业有限公司

(还有7个药企生产)

萘普生的说明书
【药品名称】:
萘普生
【英文名称】:
Naproxen
【批准文号】:
国药准字H32020897
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
张家港市华昌药业有限....
【适应症】:

本品用于治疗风湿性和类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、关节炎、腱鞘炎。亦可用于缓解骨肉骨骼扭伤、挫伤、损伤以及痛经等所致的疼痛。栓剂用于宫腔手术和检查时的镇痛,如早期妊娠的人工流产手术、诊断性刮宫术、清宫术、节育环安取术及子官内窥镜检查手术。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

萘普生片:

口服。成人首次0.5g,以后一次0.25g,必要时每6-8小时一次。痛经患者首次0.5g,以后必要时0.25g,每6-8小时一次。小儿患者:抗风湿,按体重一次5mg/kg,一日2次。

萘普生胶囊:

口服。

1、成人常用量:

(1)抗风湿,一次1-2粒,早晚各一次,或早晨服1粒,晚上服2粒。

(2)止痛,首次2粒,以后必要时1粒,必要时每6-8小时一次。

(3)痛风性关节炎急性发作,首次3粒,以后一次1粒,每8小时一次,直到急性发作停止。

(4)痛经,首次2粒,以后必要时1粒,每6-8小时一次。

2、小儿常用量:抗风湿,按体重一次5mg/kg,一日2次。

萘普生缓释片、萘普生缓释胶囊:

口服。成人一次0.5g,一日1次,或遵医嘱。

萘普生肠溶微丸胶囊:

口服。成人,一次2粒,一日2-3次。

萘普生栓:

将本品1枚置入肛门内,15分钟后即可手术。

【 副作用 】:

1、皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。

2、视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3、胃肠出血、肾脏损害(过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等)、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【 禁 忌 】:

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非留体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为萘普生。

【 性 状 】:

(1)萘普生片:白色或类白色片。(2)萘普生胶囊:胶囊剂。(3)萘普生缓释片:白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。(4)萘普生缓释胶囊:内容物为类白色颗粒。(5)萘普生肠溶微丸胶囊:白帽透明黄体胶囊剂,内容物为白色或类白色肠溶包衣微丸。(6)萘普生栓:乳白色或微黄色栓。

【注意事项】:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非出体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非淄体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非留体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非留体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、有高血压和/或心力衰竭(如液体瀦留和水肿)病史的患者应慎用。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如利脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN),这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品对胎儿的影响研究尚未确立,由于其它非留体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭,又可因抑制前列腺素导致难产或产程延长,故孕妇不宜应用。由于本品可分泌至乳汁,因此哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

11、药物过量:中毒应给予对症和支持疗法,并合理使用利尿药。

【 药理相互作用 】:

本品为第一代抗组胺药羟嗪的衍生物,有较强的H1受体选择性阻断作用,作用时间长,可维持疗效6-12小时。本品除有拮抗H1受体作用外,对白三烯等过敏介质亦有一定的抑制作用。

【贮藏】:
遮光,密闭,在阴凉处保存(≤20℃)。
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齐殿君 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

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