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外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶

规格:100μg rhGM-CSF/10g/支

国药准字S20080003

长春金赛药业有限责任公司

外用重组人粒细胞巨....的说明书
【药品名称】:
外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶
【英文名称】:
Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Hydro-Gel for Topical Applicaiton
【批准文号】:
国药准字S20080003
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
长春金赛药业有限责任....
【适应症】:

本品促进创面愈合,用于深Ⅱ度烧伤创面。

【用法用量】:

常规清创后用无菌生理盐水清洗创面,再将适量本品均匀涂于患处。如需包扎,仅需在直接接触创面的消毒纱布内层上均匀地涂布适量本品,即可常规包扎。用量视创面大小而定,推荐剂量为100cm2创面面积/支,每日一次,疗程7-28天。目前尚没有面积在100cm2以上创面的临床应用经验。

【 副作用 】:

偶见局部红肿、疼痛等过敏反应,停药后自行消失。

【 禁 忌 】:

对本品任何成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(rhGM-CSF)。

【 性 状 】:

本品为微黄色半透明凝胶制剂,溶于水。

【注意事项】:

1、本品为无菌包装,可作为手术室用药。

2、没有感染创面使用经验,伴有严重感染的创面需同时应用抗生素治疗或停用本品。

3、使用本品前洁净双手;操作时避免污染;用毕即时旋紧管口。

4、本品应2-8℃冷藏保存,不可冷冻保存。本品性状发生改变时禁用。打开包装后,需在7天内用完。

5、请置于儿童不可及处。儿童必须在成人监护下使用。如意外大量口服,请及时就医。

6、如出现严重过敏症状,请立即停用本品,并及时就医。

7、本品没有在100cm2以上烧伤创面的使用经验。

8、四环素过敏史者不得使用。

9、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。

10、儿童用药:没有在18岁以下儿童进行本品安全有效性研究。

11、老年用药:没有在65岁以上老年患者进行本品安全有效性研究。

12、药物过量:尚无药物过量的临床报道。

【 药理相互作用 】:

人粒细胞巨噬细胞刺激因子作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其主要作用是刺激粒细胞、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及嗜酸性细胞的多种生理功能。动物药效试验结果显示本品可缩短大鼠皮肤烫伤及小鼠Ⅲ°烧伤创面的愈合天数;同时,可降低小鼠Ⅲ°烧伤的感染率及死亡率。

【贮藏】:
2-8℃避光密闭贮藏和运输。
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李方方 主治医师

开封市中心医院 血液内科

外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶的副作用是偶尔有患者在使用该药物之后,会出现局部红肿或者是疼痛等过敏的反应,但一般过敏反应在停药之后就会自行消失。 此药物是无菌包装,可以作为手术室的用药,如果没有感染创面的食用经验或者是伴有严重感染的创面通常需要联合使用抗生素治疗。

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