泮托拉唑钠
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泮托拉唑钠

规格:

国药准字H20055179

湖南华纳大药厂手性药物有限公司

(还有13个药企生产)

泮托拉唑钠的说明书
【药品名称】:
泮托拉唑钠
【英文名称】:
Pantoprazole Sodium
【批准文号】:
国药准字H20055179
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖南华纳大药厂手性药....
【适应症】:

本品用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊:

1、口服,每日早晨餐前40mg。

2、十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和返流性食管炎疗程通常为4-8周。

泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊:不能咀嚼或咬碎,应在早餐前1小时用水完整服用。

1、治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛):推荐本品口服剂量为每日20mg(1粒),通常在2-4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治愈伴发的食管炎;如果4周内不能治愈,通常需再进行4周的治疗。

2、用于反流性食管炎的长期维持治疗,防止复发:长期维持治疗,推荐剂量为每日20mg(1粒)。如复发可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至20mg。因为还未获得本品长期使用的安全性数据,只有在充分考虑风险/利益后,长期维持治疗的疗效才可超过1年。

3、严重肝功能障碍的患者,每日剂量一般不应超过20mg。

注射用泮托拉唑钠:

1、静脉滴注。一次40-80mg,每日1-2次,临用前将10ml0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内,将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100-250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注,要求15-60分钟内滴完。

2、本品溶解和稀释后必须在4小时内用完,禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【 副作用 】:

1、胃肠道系统:患者偶尔出现胃肠道症状,如上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。少数患者出现恶心。

2、神经系统:偶尔引起头痛。个别病例出现头晕或视力障碍(视物模糊)。

3、肾和泌尿系统:罕见间质性肾炎。

4、皮肤及皮下组织:偶尔引起过敏反应,如瘙痒、皮疹。个别病例出现荨麻疹、血管神经性水肿。罕见严重的皮肤反应,如StevensJohnson综合症,多行性红斑,光过敏和Lyell综合症。

5、肝胆系统:个别病例出现肝转氨酶升高。极个别病例出现导致黄疸的严重肝细胞损害,伴或不伴有肝衰竭。

6、肌肉骨髓系统:个别病例出现肌痛,在治疗结束时消失。

7、精神:个别病例出现抑郁,在治疗结束时消失。

8、代谢系统:个别病例出现甘油三酯水平增高。

9、免疫系统:极个别病例出现过敏反应如过敏性休克。

10、其它:个别病例出现发热,极个别病例出现周围性水肿,均在治疗结束时消失。

【 禁 忌 】:

1、哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

2、对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为泮托拉唑钠。

【 性 状 】:

(1)泮托拉唑钠肠溶片:肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

(2)泮托拉唑钠肠溶胶囊:肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末或肠溶微丸。

(3)泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊:肠溶胶囊,内容物为类白色或浅棕色微丸。

(4)注射用泮托拉唑钠:白色或类白色疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。

2、当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。

3、肝肾功能不全者慎用,严重肝病时本品清除延缓,应减少用量。

4、本品不宜同时再服用其它抗酸剂和抑酸剂。为防止抑酸过度,除卓-艾氏综合征外,建议用于消化性溃疡等病时,不宜大剂量长期应用。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。

6、儿童用药:本品儿童用药疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。

7、老年用药:无剂量调整要求。

8、药物过量:大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【 药理相互作用 】:

泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞的H+-K+-ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+-ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。

【贮藏】:
遮光,密封,在20℃以下的凉暗处保存。
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陈丽君 主任医师

山东大学齐鲁医院 妇产科

孕妇禁忌使用半托拉唑钠,是因为怀孕期间服用半托拉唑钠容易导致胎儿畸形,所以说明书表明对本品过敏者、哺乳期妇女及孕妇禁用。如果胃部不适,一定要到正规医院的消化内科检查,明确诊断后,在医生的指导下正确服用药物,不要自己在家乱用药。当然怀孕期间出现胃部不舒服也可能是早孕反应引起的 ,所以一定要确诊到底是不是胃病引起的,然后才能决定治疗。

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