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注射用鲑降钙素

规格:100IU

国药准字H20020649

青岛国大生物制药股份有限公司

(还有2个药企生产)

注射用鲑降钙素的说明书
【药品名称】:
注射用鲑降钙素
【英文名称】:
Calcitonin(Salmon) for Injection
【批准文号】:
国药准字H20020649
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
青岛国大生物制药股份....
【适应症】:

1、禁用或不能使用常规雌激素与钙制剂联合治疗的早期和晚期绝经后骨质疏松症以及老年性骨质疏松症。

2、继发于乳腺癌、肺癌或肾癌、骨髓瘤和其他恶性肿瘤骨转移所致的高钙血症。

3、变形性骨炎。

4、甲状旁腺机能亢进症﹑缺乏活动或维生素D中毒(包括急性或慢性中毒)。

5、痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。

【用法用量】:

1、加入注射用水中,皮下或肌肉注射,需在医生指导下用药。

2、骨质疏松症:每日一次,依据病症的严重程度,每次10-20μg或隔日20μg,为防止骨质进行性丢失,应根据个体需要,适量摄人钙和维生素D。

3、高钙血症:每日每千克体重1-2μg,一次或分两次皮下或肌肉注射,治疗应根据病人的临床和生物化学反应进行调整,如果注射的剂量超过2ml,应采取多个部位注射。

4、变形性骨炎:每日或隔日20μg。

5、痛性神经营养不良症:早期诊断是重要的,而且,一旦确诊,应尽早治疗。每日20μg皮下或肌肉注射,持续2—4周;然后每周三次,每次20μg,维持6周以上;这取决于病人的反应。

【 副作用 】:

1、可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些不良反应与剂量有关,静脉注射比肌内注射或皮下注射给药更常见。

2、罕见的多尿和寒战已有报告。在罕见的病例中,给予本品可导致过敏反应,包括注射部位的局部反应或全身性皮肤反应。据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。

【 禁 忌 】:

1、对降钙素过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【 成 分 】:

?本品活性成份为鲑降钙素。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【注意事项】:

1、本品临床使用前必须进行皮肤试验。皮肤试验方法如下:(50单位/支)用T.B针筒取0.2ml,用生理盐水稀释至1ml,皮下注射0.1ml(约1单位),观察15分钟,注射部位不超过中度红色为阴性,超过中度红色为阳性。

2、长期卧床治疗的患者,每日需检查血液生化指标和肾功能。

3、治疗过程中如出现耳鸣、眩晕、哮喘应停用。

4、变形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,应根据血清碱性磷酸酶及尿羟脯氨酸排出量决定停药或继续治疗。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。

6、儿童用药:儿童使用本品的安全性资料尚确定,故不推荐儿童使用。

7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

8、药物过量:大剂量作短期治疗时,少数病人易引起继发性甲状旁腺功能低下。

【 药理相互作用 】:

1、降钙素是调节钙代谢,抑制甲状旁腺的激素之一。它能显著地降低高周转性骨病的骨钙丢失,诸如骨质疏松症、变形性骨病(Paget氏病)、痛性神经营养不良症(Sudeck氏病)和恶性骨质溶解症,它对停经后骨质疏松症的躯干骨作用比四肢骨更显著和对高周转性骨病比低周转性骨病更显著。它能抑制破骨细胞活性,同时刺激成骨细胞形成和活性。

2、降钙素也能抑制溶骨作用,从而使病理性升高的血钙浓度降低以及通过减少肾小管再吸收而增加尿钙、磷和血钠的排泄;然而血清钙不会降至正常范围以下。

3、降钙素抑制胃和胰腺的分泌活动,但并不影响胃肠蠕动。临床试验证明本品对某些痛性骨病的病人具有止痛作用。

4、所有的降钙素结构上相似,具有单链、排列不同的32个氨基酸。氨基酸排列顺序取决于物种。鲑鱼降钙素对它的受体结合部位具有很高的亲和力(它的受体结合部位在中枢神经系统的某些区域也已经被证明),具有十分良好的临床效果并且比合成的哺乳类(包括人)的降钙素,作用持续的时间更长。

【贮藏】:
遮光,在冷处(2-10℃)保存。
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孙淑建 副主任医师

马鞍山市人民医院 骨科

注射用鲑降钙素的副作用是有患者在使用该药物之后,会出现恶心、呕吐或者头晕等不良反应,还有的会引起面部潮红,伴随发热感。较为罕见的副作用是少数患者,在使用该药物之后会出现多尿或者是寒战,也有的会引起过敏反应,比如注射部位局部皮肤过敏或者是全身性的皮肤过敏,甚至还有患者会出现心动过速以及虚脱等副作用。

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