注射用顺铂
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注射用顺铂

规格:10mg

国药准字H20046375

山东罗欣药业集团股份有限公司

(还有8个药企生产)

注射用顺铂的说明书
【药品名称】:
注射用顺铂
【英文名称】:
Cisplatin for Injection
【批准文号】:
国药准字H20046375
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
山东罗欣药业集团股份....
【适应症】:

为治疗多种实体瘤的一线用药。与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案,联合MMC、IFO(IMP方案),或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案,以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案,与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效,如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分IV期非精原细胞睾丸癌,缓解率50%~80%。此外,本品为放疗增敏剂,目前国外广泛用于IV期不能手术的NSCLC的局部放疗,可提高疗效及改善生存期。

【用法用量】:

1、一般剂量:按体表面积一次20mg/m2,一日1次,连用五天,或一次30mg/m2,连用3天,并需适水化利尿。

2、大剂量:每次80~120mg/m2,静滴,每3~4周一次,最大剂量不应超过120mg/m2,以100mg/m2为宜。为预防本品的肾脏毒性,需充分水化:顺铂(PDD)用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml,DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000~3500ml,并用氯化钾、甘露醇及呋塞米(速尿),每日尿量2000~3000ml。治疗过程中注意血钾、血镁变化,必要时需纠正低钾、低镁。

【 副作用 】:

1、消化道反应:严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。急性呕吐一般发生于给药后1~2小时,可持续一周左右。故用本品时需并用强效止吐剂,如5-羟色胺3(5-HT3)、受体拮抗止吐剂恩丹西酮等,基本可控制急性呕吐;

2、肾毒性:累积性及剂量相关性肾功不良是顺铂的主要限制性毒性,一般剂量每日超过90mg/m2即为肾毒性的危险因素。主要为肾小管损伤。急性损害一般见于用药后10~15天,血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高,肌酐清除率降低,多为可逆性,反复高剂量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预防本品所致的肾毒性的手段;

3、神经毒性:神经损害如听神经损害所致耳鸣、听力下降较常见。末梢神经毒性与累积剂量增加有关,表现为不同程度的手、脚套样感觉减弱或丧失,有时出现肢端麻痹、躯干肌力下降等,一般难以恢复。癫痫及视神经乳头水肿或球后视神经炎则较少见;

4、骨髓抑制:骨髓抑制(白细胞和/或血小板下降)一般较轻,发生几率与每疗程剂量有关,若≤100mg/m2,发生机率约10~20%,若剂量≥120mg/m2,则约40%,但亦与联合化疗中其它抗癌药骨髓毒性的重叠有关。

5、过敏反应:可出现脸肿、气喘、心动过速、低血压、非特异斑丘疹类皮疹;

6、其它:心脏功能异常、肝功能改变少见。

【 禁 忌 】:

肾损害患者及孕妇禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为顺铂。

本品辅料为:甘露醇、注射用水。

【 性 状 】:

本品为亮黄色或橙黄色的结晶性粉末

【注意事项】:

监测末梢血象、肝肾功能、末梢神经毒及听力表现等变化,必要时减少剂量或停药,并进行相应的治疗,避免采用与本品肾毒性或耳毒性叠加的药物,如氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、头孢噻吩、戊炔喃苯胺酸、利尿酸纳等。静滴时需避光。

【贮藏】:
遮光,密闭室温保存。
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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

注射用顺铂是抗肿瘤药,作用是治疗各种癌症,比如小细胞和非小细胞肺癌,以及睾丸癌或者是卵巢癌等。还可以治疗宫颈癌、子宫内膜癌以及前列腺癌等多种癌症,另外对于膀胱癌、黑色素瘤以及肉瘤或者是头颈部肿瘤也可以起到治疗的作用,并且还可以治疗恶性淋巴瘤和各种鳞状上皮癌症。

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