磺胺嘧啶
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磺胺嘧啶

规格:

国药准字H20067750

佛山市南海北沙制药有限公司

(还有8个药企生产)

磺胺嘧啶的说明书
【药品名称】:
磺胺嘧啶
【英文名称】:
Sulfadiazine
【批准文号】:
国药准字H20067750
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
佛山市南海北沙制药有....
【适应症】:

磺胺嘧啶片/复方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶钠注射液:

本品磺胺类药属广谱抗菌药,但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药,故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。

1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。

2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。

3、星形奴卡菌病。

4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。

5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。

6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。

磺胺嘧啶软膏/磺胺嘧啶锌软膏/磺胺嘧啶银软膏/磺胺嘧啶银乳膏/复方磺胺嘧啶锌凝胶/复方磺胺嘧啶锌涂膜:

用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面的继发创面感染,各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

磺胺嘧啶片:

1、治疗一般感染:

(1)成人常用量:口服,一次1g,一日2次,首次剂量加倍。

(2)2个月以上婴儿及小儿常用量:口服,按体重一次25-30mg/kg,一日2次,首次剂量加倍(总量不超过2g)。

2、预防流行性脑脊髓膜炎:

(1)成人常用量:口服,一次1g(2片),一日2次,疗程2日。

(2)2个月以上婴儿及小儿常用量:口服,每日0.5g(1片),疗程2-3日。

复方磺胺嘧啶片:

成人常用量口服,一次2片,一日2次。小儿常用量2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD 20-30mg/kg及TMP 4-6mg/kg,每12小时1次;体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。

磺胺嘧啶软膏/磺胺嘧啶锌软膏/磺胺嘧啶银软膏/磺胺嘧啶银乳膏:

1、用灭菌生理盐水清洁创面后,将软膏直接涂于创面上,厚约1-2mm,然后用无菌纱布包扎;或将软膏涂于无菌纱布上,用单层软膏纱布贴于创面,采取半暴露,或再复盖无菌纱布包扎;或将含有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液,外加纱布包扎,视脓液多少可1-3日更换一次。

2、对于烧伤创面,采用半暴露疗法,每日检查有无积液、积脓,如有积液或积脓,则应更换敷料,否则不必更换。采用包扎疗法的,如为新鲜创面,1-2日后检查,如无感染征象,可延长换药时间,直到创面愈合;如有感染,则可每1-2日更换一次,直到感染控制再延长换药时间;如为感染创面,可每日换药一次,以后视分泌物的多少,逐步延长换药时间,直到创面愈合为止。

3、对于供皮区创面,在切取皮片后,立即将软膏制的纱布贴于创面上,外用无菌纱布加压包扎,待创面愈合后,纱布自行脱落,勿强行剥离。以免损伤新生上皮。用量,视创面的大小及感染情况而定,一日不超过500g。

磺胺嘧啶钠注射液:

本品需用无菌注射用水或生理盐水稀释成5%的溶液,缓慢静脉注射;静脉滴注浓度≤1%。治疗严重感染如流行性脑脊髓膜炎,成人静脉注射剂量为,首剂50mg/kg,继以每日100mg/kg,分3-4次静脉滴注或缓慢静脉注射。2个月以上小儿一般感染,本品剂量为每日50-75mg/kg,分2次应用;流行性脑脊髓膜炎者剂量为每日100-150mg/kg,分3-4次静脉滴注或缓慢静脉注射。

复方磺胺嘧啶锌凝胶/复方磺胺嘧啶锌涂膜:

1、直接、均匀、涂布于清洁皮肤创面,每日一次,厚度约0.15-0.35mm,表皮完整的区域约10分钟后成膜,无表皮创面约30-120分钟后成膜。因运动致膜破损处可用本品补充涂膜完整。

2、包扎疗法:将药物膏体均匀涂布于纱布敷料上敷于创面,1-2天换药一次。

3、换药时,可用蒸馏水或无菌生理盐水冲洗创面涂膜层。

4、用量遵医嘱。

【 副作用 】:

1、过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

本品所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时应立即停药。

10、偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

【 禁 忌 】:

1、对磺胺类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、小于2个月以下婴儿禁用,早产儿禁用。

4、肝肾功能不良者、血液病患者(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为磺胺嘧啶。

【 性 状 】:

磺胺嘧啶片:白色至微黄色片;遇光色渐变深。

复方磺胺嘧啶片:白色片。

磺胺嘧啶软膏:淡黄色至黄色软膏。

磺胺嘧啶锌软膏:白色至黄色软膏。

磺胺嘧啶银软膏:黄色油膏。

磺胺嘧啶银乳膏:白色乳膏。

磺胺嘧啶钠注射液:无色或微黄色的澄明液体;遇光易变质。

复方磺胺嘧啶锌凝胶:类白色或浅黄褐色的凝胶,涂于皮肤上干后成膜,遇光颜色渐呈黄褐色。

复方磺胺嘧啶锌涂膜:浅黄色或浅黄褐色的粘稠性液体;涂于皮肤上干后成膜。遇光颜色渐呈黄褐色。

【注意事项】:

1、下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。

2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。

3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

4、每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量,使成人每日尿量至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长,剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。

5、治疗中须注意检查:

(1)全血象检查,对接受较长疗程的患者尤为重要。

(2)治疗中定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(3)肝、肾功能检查。

6、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染性疾患游离磺胺浓度达50-150μg/ml(严重感染120-150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。

7、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。

8、由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

9、如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3-6mg肌注,一日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

10、由于本品在尿中溶解度低,出现结晶尿机会增多。故一般不推荐用于尿路感染的治疗。

11、由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

12、磺胺嘧啶银软膏:

(1)孕妇及哺乳期妇女慎用。

(2)避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

(3)本品可能引起新生儿贫血和核黄疸,故新生儿不宜使用。

(4)用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

(5)肝肾功能减退者慎用。

(6)不宜大面积使用,以免增加吸收中毒。

(7)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内,动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料,孕妇宜避免应用。

(2)本品可自乳汁中分泌,乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50%-100%,药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血的可能。鉴于上述原因,哺乳期妇女不宜应用本品。

14、儿童用药:由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位,而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善,磺胺游离血浓度增高,以致增加了核黄疸发生的危险性,因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。

15、老年用药:老年患者应用本品发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用,确有指征时需权衡利弊后决定。

16、药物过量:过量服用本品会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的处理方法:

(1)洗胃。

(2)同时给尿液酸化药促进本品排泄。

(3)支持疗法。

(4)血液透析。

(5)长期服用本品会引起骨髓抑制,造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时,患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5-15mg,直至造血功能恢复正常。

【贮藏】:
密闭,在凉暗处保存(避光并不超过20℃)。
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齐殿君 副主任医师

中国医科大学附属第一医院 普通外科

磺胺嘧啶是临床常用的磺胺类药物。对溶血性链球菌、葡萄球菌、脑膜炎球菌、肺炎球菌、淋菌、大肠埃希菌、痢疾杆菌等多种革兰氏阳性和阴性菌有一定的抗菌作用。也可用于呼吸道感染、皮肤软组织感染、肠道感染、伤寒、鼠疫、急性细菌性痢疾等敏感菌引起的疾病。此外,与乙胺嘧啶合用可用于弓形虫感染的治疗。

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