硬脂酸红霉素胶囊
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硬脂酸红霉素胶囊

规格:0.1g

国药准字H21024011

大连珍奥药业股份有限公司

(还有6个药企生产)

硬脂酸红霉素胶囊的说明书
【药品名称】:
硬脂酸红霉素胶囊
【英文名称】:
Erythromycin Stearate Capsules
【批准文号】:
国药准字H21024011
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
大连珍奥药业股份有限....
【适应症】:

1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。

2、军团菌病。

3、肺炎支原体肺炎。

4、肺炎衣原体肺炎。

5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。

6、沙眼衣原体结膜炎。

7、淋球菌感染。

8、厌氧菌所致口腔感染。

9、空肠弯曲菌肠炎。

10、百日咳。

11、风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、口腔、上呼吸道医疗操作时的预防用药(青霉素的替代用药)。

【用法用量】:

口服。

1、成人一日0.75-2g,分3-4次,儿童每日按体重20-40mg/kg,分3-4次。

2、治疗军团菌病,成人一次0.5-1.0g,一日4次。

3、用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。

4、用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。

【 副作用 】:

1、胃肠道反应多见,有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

2、肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

3、大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。

4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%-1%。

5、其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【 禁 忌 】:

对红霉素类药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为硬脂酸红霉素。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂。

【注意事项】:

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

2、肾功能减退患者一般无需减少用量。

3、为获得较高血药浓度,红霉素需空腹(餐前1小时或餐后3-4小时)与水同服。

4、用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

5、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

6、对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

7、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度不高,文献中也无对胎儿影响方面的报道,但孕妇应用时仍宜权衡利弊。

(2)本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。

8、儿童用药:尚不明确。

9、老年用药:尚不明确。

10、药物过量:应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。

【 药理相互作用 】:

1、硬脂酸红霉素属大环内酯类抗生素,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品呈现敏感。

2、本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。硬脂酸红霉素仅对分裂活跃的细菌有效。

【贮藏】:
遮光,密闭,在干燥处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

硬脂酸红霉素胶囊在临床上主要用于治疗军团菌病、肺炎支原体肺炎、肺炎衣原体肺炎、沙眼衣原体结膜炎、淋球菌感染,厌氧菌导致的口腔感染、百日咳、空肠弯曲菌肠炎、风湿热复发、感染性心内膜炎,以及作为青霉素过敏患者治疗感染的替代用药。 但是患者在用药时需要注意,如果对红霉素类药物有过敏史者,应该禁止使用。

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