青霉胺
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青霉胺

规格:

国药准字H51021574

四川制药股份有限公司

(还有2个药企生产)

青霉胺的说明书
【药品名称】:
青霉胺
【英文名称】:
Penicillamine
【批准文号】:
国药准字H51021574
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
四川制药股份有限公司
【适应症】:

本品用于治疗重金属中毒、肝豆状核变性(wilson病),及其他药物治疗无效的严重活动性类风湿关节炎。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

青霉胺片:

成人常规剂量:

口服给药,一般一日1g(8片),分4次口服。

1、肝豆状核变性、类风湿关节炎:开始时一日125-250mg(1-2片),以后每1-2月增加125-250mg(1-2片)。常用维持量为一次250mg(2片),一日4次,一日最大量一般每日不超过1.5g(12片)。待症状改善,血铜及铜蓝蛋白达正常时,可减半量,一日500-750mg(4-6片)或间数用药。治疗34个月仍无效时,应改用他药物治疗。

2、重金属中毒:一日1-1.5g(8-12片)。分34次服用,5-7日为一疗程。停药3日后,可开始下一疗程,根据体内物量的多少一般需1-4疗程。

【 副作用 】:

本药不良反应与给药剂量相关,发生率较高且较为严重,部分患者在用药18个月内因无法耐受而停药,最初的不良反应多为胃肠道功能紊乱,味觉减退、中等程度的血小板计数减少,但严重者不多见。长期大剂量服用,皮肤胶原和弹性蛋白受损.导致皮肤脆性增加,有时出现穿孔性组织瘤和皮肤松驰,大多数不良反应可在停药后自行缓解和消失。

1、过敏反应:出现全身瘙痒痒,皮疹、荨麻疹、发热、关节疼痛和淋巴结肿大等过敏反应,重者可发生狼疮样红斑和剥脱性皮炎。

2、消化系统:可有恶心、呕吐、食欲减退、腹痛、腹泻、味觉减退、口腔溃病、舌炎、牙龈炎及溃疡病复发等,少数患者出现肝功异常(氨基转移酶升高)。

3、泌尿生殖系统:部分患者出现蛋白尿,少数患者可出现肾病综合征,用药6个月后,有的患者出现严重的肾病综合征。

4、血液:可导致骨髓抑制,主要表现为血小板和白胞减少,粒细胞缺乏,严重者可出现再生障碍性贫血,也可见嗜酸粒细胞增多、溶血性贫血。

5、神经系统:可有眼睑下垂、斜视、动眼神经麻痹等,少数患者在用药初期可出现周围神经病变,长期服用可引起视神经炎。治疗肝豆状核变性时,易加重神经系统症状,可导致痉挛、肌肉挛缩、昏送甚至死亡。

6、代谢内分泌系统:本药可与多种金属形成复合物,可能导致铜,铁、锌或其他微量元素的缺乏。

7、呼吸系统:可能加重或诱发哮喘发作。

8、其他:本药可使皮肤变脆和出血,并影响创口愈合,据报道,本药尚可导致狼疮样综含征、重症肌无力、Goodpasture综合征、多发性肌炎、耳鸣。也可导致l9A检验值降低。

【 禁 忌 】:

1、肾功能不全,孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。

2、粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血患者禁用。

3、红斑疮患者、重症肌无力患者及严重的皮肤病患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为D-3-巯基-缬氨酸。

【 性 状 】:

青霉胺片:糖衣片,除去包衣后显白色。

【注意事项】:

1、青霉素过敏患者,对本品可能有过敏反应,使用本品前应做青霉素皮肤试验。

2、本药应在餐后1.5小时服用。

3、如患者须使用铁剂,则宜在服铁剂前2小时服用本药,以免降低本药疗效,如停用铁剂,则应考虑到本药吸收量增加而可能产生的毒性作用,必要时应适当减少本药剂量。

4、白细胞计数和分类,血红蛋白,血小板和尿常规等检查应在服药初6个月内每2周检查1次,以后每月1次。

5、出现轻微蛋白尿、轻微白细胞减少或皮疹等较轻的不良反应时,常常可以采用“滴定式”方法逐步调整本药的用量,当尿蛋白排出量一日大于1g,白细胞计数低于3×109/L或血小板计数低于100×109/L应停药。

6、出现味觉异常时(肝豆状变性患者除外),可用4%硫酸铜溶液5-10滴,加入果汁中口服,一日2次,有助于味觉恢复。

7、肝功能检查应每6个月1次,以便早期发现中毒性肝病和胆汁潴留。

8、wilson病患者初次应用本品时应在服药当天留24小时尿测尿酮,以后每3月如法测定1次。

9、本品应每日连续服用,即使暂时停药数日,再次用药时亦可能发生过敏反应、因此又要从小剂量开始。长期服用本品应加用维生素B每日25mg,以补偿所需要的增加量。

10、患者在创口未愈合时,每日剂量限制在250mg。

11、出现不良反应要减少剂量或停药。

12、有造血系统和肾功能损害应视为严重不良反应,必须停药。

13、Wilson病服本品1-3个月才见效,类风湿关节炎服本品2-3个月奏效,若治疗3-4个月无效时,则应停服本品,改用其他药物治疗。

14、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可影响胚胎发育,动物实验发现有骨骼畸形和腭裂等。患有类风湿关节炎和胱氨酸尿的孕妇,在妊娠期服用本品曾报道其出生婴儿有发育缺陷,因此,孕妇应忌服。若必须服用,則每日剂量不超过1g,预计孕妇需作割腹产者,应在妊娠末6周起至产后伤口愈合前剂量每日限在250mg。尚不明确本药是否可分泌入乳汁,建议哺乳期妇女禁用。

15、儿童用药:未进行该项实验且无可靠的参考文献。

16、老年用药:65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

17、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

1、络合作用:

(1)重金属中毒:本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属,形成稳定和可溶性复合物由尿排出,其驱铅作用不及依地酸钙钠,驱汞作用不及二巯丙醇;但本品可口服,不良反应稍小,可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。

(2)肝豆状核变性(wilson病):是一种常见染色体隐性遗传疾病,主要由大量铜沉积于肝和脑组织,引起豆状核变性和肝硬化,本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。

(3)胱氨酸尿及其结石;本品能与胱氨酸反应形成半肤氨酸-青霉胺二硫化物的混合物,从而降低尿中胱氨酸浓度,该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍,因此能预防胱氨酸结石的形成。长期服用6-12个月,可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。

2、抗类风湿关节炎:治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了,用药后发现有改善淋巴细胞功能,明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平,但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低,体外有抑制细胞的活力,而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接,故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

【贮藏】:
密封保存。
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白晓梅 主治医师

丹东市第一医院 心血管内科

青霉胺的用法和用量会根据其规格以及剂型的不同而有所差别。如果是青霉胺片,成人一般直接口服,用量为一天8片,分4次服用。如果是用于治疗肝豆状核变性、类风湿关节炎,初始用量为一日1~2片,之后每1~2月可以增加125~250毫克,一日4次,但每日的最大用量不应超过1.5克,也就是12片。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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