右雷佐生
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右雷佐生

规格:

国药准字H20060872

南京海润医药有限公司

右雷佐生的注意事项
【注意事项】:

1、警戒:右雷佐生可能会加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明,右雷佐生一开始就和FAC并用,影响抗肿瘤效果,故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中,FAC第一周期即联用右雷佐生的有效率低于不加右雷佐生有效率(48%:63%,P=0.007)疾病进展时间也缩短。因此右雷佐生只限用于多柔比星累积量300mg/m还要继续使用多柔比星治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右雷佐生可能接受较高的阿奇霉素累积量(与未加右雷佐生组比较),但不能消除蒽环类药诱导的心脏毒性。因此必须仔细检查心脏功能已有报告长期口服丙亚胺的病人可以发生继发性恶性肿瘤(主要为急性髓性白血病)。丙亚胺为右雷佐生消旋混合物。右雷佐生为丙亚胺的右旋体,用丙亚胺治疗42-319周累积量25-480克,发生1例T细胞淋巴瘤,1例B细胞淋巴瘤,6-8例皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。

2、一般注意事项:不得在右雷佐生使用前给予多柔比星。右雷佐生用0.167mo/L乳酸钠配成10mg/ml溶液,缓慢静脉推注或转移入输液袋内,怏速静脉滴注,30分钟内滴完因为右雷佐生总是和细胞毒药物合并使用,因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右雷佐生产生的骨髓抑制是轻微的,但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用,对病人要经常作全血检查。本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜,应立即用肥皂和水彻底清洗。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:对妊娠妇女没有进行对照研究,对孕妇是否用右雷佐生应权衡利弊,只有在本品对胎儿的影响小于其益处时方可应用。右雷佐生是否由人乳汁排出尚不清楚,因为许多药物可由人乳汁中排出,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

4、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

5、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

6、药物过量:在临床研究过程中没有观察到右雷佐生过量的情况,对心脏保护性试验中的右雷佐生用到的最大剂量为100mg/m2,每周三次。未在透析的癌症患者中进行右雷佐生的药代动力学研究,但在血浆中观察到右雷佐生原型药物明显滞留(>0.4),最小的组织分布或结合,系统未结合的药物水平大于90%这提示可用常规的腹膜或血液透析方法来处置右雷佐生。右雷佐生的解毒剂尚不清楚。对怀疑右雷佐生过量患者,可采取支持疗法,以改善骨髓抑制和控制其他相关病情。对右雷佐生过量的处理应包括控制感染、体液调节及补充必须的营养。

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王丽萍 副主任医师

聊城市人民医院 呼吸内科

注射用右雷佐生禁止使用于不含有蒽环类药物的化学治疗。 该药物根据在癌症病人中进行交叉研究显示,固定剂量多柔比星每平方50毫克、右雷佐生每平方500毫克联合使用时,右雷佐生对多柔比星及其主要代谢产物多柔比星醇,均未见到明显的影响。本品的使用期限为24个月。

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