规格:
国药准字H11022259
华润双鹤药业股份有限公司
1、有狭角性青光眼倾向、前列腺增生或膀胱癌颈部梗阻的患者应慎用本品。
2、有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。
3、使用本品雾化吸入液后可能会立即出现过敏反应,极少病例报道出现荨麻疹、血管性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿及过敏反应等。
4、眼部并发症:
(1)当异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用,雾化液进入患者眼睛时,有个别报告眼部可出现并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、狭角性青光眼、眼痛)。
(2)眼睛疼痛或不适,视物模糊,结膜和角膜充血所致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性狭角性青光眼的征象。如果出现某些上述症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医生。
(3)患者应在指导下正确使用本品雾化吸入液。应注意避免药液或气雾进入眼睛。建议雾化吸入液通过口件吸入。如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品在妊娠期的安全性还未建立。在已确认妊娠或可能妊娠期间使用本品需权衡对未出生婴儿可能的危害。临床前试验显示吸入或鼻内给予高于人推荐的剂量的本品无新生儿毒性或致畸作用。
(2)目前尚不知本品是否通过乳汁排泌。尽管非脂溶性的四价阳离子可进入乳汁,但本品不太可能较大程度地进入婴儿,特别是在吸入用药时。尽管如此,由于许多药物可通过乳汁排泌,因此对哺乳期妇女使用本品应特别慎重。
6、儿童用药:尚无12岁以下儿童使用本品的临床经验。
7、老年用药:无特殊注意事项。
8、药物过量:未遇到过量引起的特殊症状。基于爱全乐雾化吸入液宽广的治疗范围和使用局部给药方法,应不会发生严重的抗胆碱能副作用。轻微的全身性抗胆碱能作用表现,包括口干、视力调节障碍和心动过速等可能出现。