规格:35mg
国药准字H20120028
武汉启瑞药业有限公司
本品只可静脉滴注,不可采用其它途径给药。
结合盐酸法舒地尔注射液的有关文献资料,有关注意事项内容如下:
1、下述患者应慎重用药:
(1)术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者。(曾有引起颅内出血的病例报道)
(2)肾功能障碍的患者,有可能延迟排泄,血药浓度持续升高,出现低血压,因此观察到低血压时应减量(例如,1次10mg)。
(3)肝功能障碍的患者(有可能延迟代谢,使血药浓度升高而增强作用)。
(4)严重意识障碍的患者(使用经验少,尚未确立有效性)。
(5)70岁以上的高龄患者(对预后功能的改善可能无效,尚未确立有效性)。
(6)蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍(烟雾病、巨大脑动脉瘤等)的患者(无使用经验,尚未确立有效性及安全性)。
2、重要注意事项:
(1)警告:在盐酸法舒地尔注射液临床试验时,普出现颅内出血(666例中8例9件,其中包括脑内岀血3件,硬膜外血肿2件,硬膜下血肿1件,脑室内出血1件,头皮下血肿1件,蛛网膜下腔出血1件)。另外,以安慰剂为对照进行的对比试验中,盐酸法舒地尔注射液的颅内出血发生率为1.5%(136例中2例),安慰剂的发生率为1.4%(140例中2例)。因此,本品应在发生紧急情况时可采取充分抢救措施的医疗机构使用。
(2)警告:使用本品时,应密切观察临床症状及计算机断层摄影,若发现颅内出血,应速停药并予以适当处置。
(3)使用本品有时会出现低血压,故应注意血压变动,并注意给药速度等,慎重用药。
(4)本品用药疗程为2周,不得延长用药时间。
3、其它注意:大鼠及猴静脉内给药试验,有引起肾损害的报告。