规格:每粒含利福平75mg,异烟肼50mg,吡嗪酰胺250mg
国药准字H20020465
沈阳红旗制药有限公司
1、本品任一个组份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。
(1)利福平:有肝功能损害的病人,只有必要时和在医务人员严密监督下使用。这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检査肝功能,特别是SGF和SGOT,当发现有任何肝细胞损害倾向时应立即停药。一些病例,由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出,治疗早期可出现胆红素血症。个案报告胆红素可中度升高,此时转氨酶不能做为中断治疗的指征,应多次检查,注意其趋势,并结合临床表现考虑。由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性,应密切监测,并告诉病人不要中断治疗,因中断治疗可发生该反应。利福平具有诱导酶的作用包括诱导r-氨基乙酰丙酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。
(2)异烟肼:慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人,也可发生治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前驱症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检査随访,凡出现以上症状或有肝损害体征,异烟肼应立即停止使用。如继续使用可导致严重后果。
(3)吡嗪酰胺:有痛风病人要慎用本品,如岀现尿酸过多伴有急性痛风关节炎时,病人应使用不含吡嗪酰胺的治疗方案(如异福胶囊)。
2、有精神病或癫痫病史者慎用。
3、致癌作用、诱变、生育力的损害。
(1)利福平:迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、诱变、生育力损害的资料,只有几例加速肺癌生长的病例报告,但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-10倍给予小白鼠60周,在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。在同样实验条件下,未在雄性小白鼠或其它品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。利福平具有免疫抑制作用,在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告,同样,利福平也有抗癌作用。未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用,也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。
(2)异烟肼:异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)利福平:大剂量使用时,可致啮齿类动物畸形,对妊娠妇女未有对照研究报告。妊娠末期几周使用利福平,可引起产后母亲和婴儿出血,给予维生素K即可纠正。
(2)异烟肼:妊娠的小白鼠使用异烟肼可致胚胎死亡已有报告。但未见异烟肼所致先天异常的报告。
(3)吡嗪酰胺:未见妊娠妇女的对照研究报告。
在权衡受益大于对胎儿的潜在危险后可对妊娠妇女使用。由于利福平和异烟肼均能通过胎盘进入乳汁,故不应哺乳,除非医生认为受益大于对婴儿的潜在危险。
5、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
6、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
7、药物过量:本品若过量服用,应立即停用药物、洗胃,注入活性炭并采用对症处理措施(包括血液透析等)。