规格:
国药准字H20030005
1、警告:在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,尤其是对那些有严重的冠状动脉阻塞性疾病的患者,有心绞痛发作频率增加、时间延长和/或程度加重或发生急性心肌梗塞的个例报道,其作用机制目前尚不清楚。
2、本品的扩血管作用是逐渐发生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而,有严重主动脉狭窄的患者,本品与其它周围血管扩张剂合用时,应谨慎。
3、充血性心衰患者:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应慎重。在安慰剂对照的PRAISE研究中,同时接受地高辛、利尿剂和ACEI治疗的心功能不全病人(NYHAⅢ-Ⅳ级),联合本品治疗,随访平均14个月,未观察到对患者的生存率或发病率(指致死性心律失常、急性心肌梗塞及由于心衰加重而住院的发生率)有负面的影响。在697名NYHAⅡ-Ⅲ级心功能不全患者,8-12周的安慰剂对照临床研究中,通过测量运动耐量、左室射血分数和临床症状等指标显示本品不会使患者的心衰症状加重。
4、肝功能损害患者:与其它所有钙拮抗剂相同,在肝功能受损时本品的半衰期延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,在这种情况下使用本品应慎重。
5、肾功能衰竭患者:仅10%的药物以原形由尿液排泄,氨氯地平血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,对这些患者可采用正常剂量。氨氯地平不能通过透析消除。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于妊娠期或哺乳期的安全性尚未确定。动物试验中,在推荐人用最大量的50倍剂量,本品除引起大鼠分娩延迟和滞产外,未显示任何生殖毒性。因此,仅在无其他更安全的代替药物和疾病本身对母子的危险性更大时才推荐使用本品。
7、儿童用药:尚无本品用于儿童的资料。
8、老年用药:本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的。老年患者药-时曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使清除率有下降趋势。有报道在接受相似剂量的氨氯地平时,老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量,再渐增剂量为妥。
9、药物过量:
(1)现有的资料提示,严重过量能导致外周血管过度扩张,继而出现显著而持久地全身性低血压。
(2)服用本品过量时,可予洗胃。引起明显低血压时,要求积极的心血管支持治疗,包括心、肺功能监护、抬高肢体、注意循环量和尿量。为恢复血管张力和血压,在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂也是有益的。由于氨氯地平与血浆蛋白结合率高,所以透析治疗无助于药物的消除。