规格:100mg
国药准字H20130036
山西普德药业有限公司
1、左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用。
2、本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期数次给药)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸、氟尿嘧啶的说明书
3、联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。
4、对本剂成分或氟尿嘧啶有过严重过敏的既往史患者,本疗法不能使用。
5、以下患者应慎重给药:
(1)骨髓抑制患者。
(2)合并感染症患者。
(3)心脏疾病患者或有其既往史患者。
(4)肝损害患者。
(5)肾损害患者。
(6)肝转移患者。
(7)消化道溃疡或出血患者。
(8)水痘患者。
(9)高龄者。
(10)正在用其他化学疗法和放射线疗法的患者。
(11)以前用过化学疗法的患者。
6、应严密检测白细胞、血小板。给药当天,应予以白细胞或血小板计数等检查,如严重骨髓抑制表现时,应停药,待骨髓机能恢复后,再继续给药。
7、腹泻患者,需待腹泻停止后再继续给药。
8、本品作为手术后辅助化疗的有效性、安全性未确立。
9、有时会引起骨髓抑制等严重不良反应,甚至可能致命,故应进行定期的(特别是用药初期数次用药)临床检查(如血液学检查、肝功能、肾功能等检查)等,发现异常时,应减量停药,并进行适当处理。
10、严重的肠炎有时会引起脱水,甚至可能致命,故要严密检测,发现剧烈腹痛、腹泻等症状时,应停止给药,并进行适当处理。
11、要充分注意感染症、出血倾向的出现或恶化。
12、联合使用替加氟时,至少要停药7天以上的间隔期才可使用本品。
13、高龄患者用药时,要特别关注不良反应,慎重给药。
14、对处在生殖年龄的患者,必需用药时,要考虑到对性腺的影响。
15、应用时注意事项
(1)给药途径:本品为静脉滴注用,不要皮下、肌肉注射。
(2)给药时:本品为静脉给药,可能会引起血管痛,血栓性静脉炎,故应注意注射部位和注射方法。
(3)配制方法:本品不含防腐剂,故配制时充分注意细菌污染,配制后24小时内使用。
16、其他注意事项:
(1)有报道,氟尿嘧啶类药剂和其他抗恶性肿瘤剂并用的患者,可诱发急性白血病和骨髓异常增生综合征(MDS)。
(2)氟尿嘧啶异化酶,二氢嘧啶酶(DPD)缺损的患者,给与氟尿嘧啶类药物时,在给药初期可能发生严重的不良反应如腹泻、口腔内膜炎、血液障碍、神经精神障碍等。
17、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)大鼠和小鼠使用氟尿嘧啶后可引起多趾症、口盖裂等畸形,故妊娠或可能妊娠的妇女不宜使用本品。
(2)有关哺乳期中安全性未确立,故哺乳期妇女不宜使用本品。
18、儿童用药:低体重出生儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的用药安全性未确立,故不宜使用本品。
19、老年用药:高龄者生理机能低下多见,容易出现骨髓抑制,消化道反应(剧烈的腹泻和口腔内膜炎等),皮肤毒性和神经精神系统毒性,故要注意用药量和用药间隔期,慎重用药。
20、药物过量:过量甲酰四氢叶酸钙剂量可使叶酸拮抗剂化疗作用无效,无特别针对甲酰四氢叶酸钙的解毒剂。若过量,给予适当的辅助治疗。若与5-FU联用时过量,依照5-FU过量方法处理。