规格:20ml:10.58g钆贝葡胺(相当于钆贝酸6.680g、葡甲胺3.900g)
国药准字H20054703
上海博莱科信谊药业有限责任公司
1、值得注意的是,对药品的组成成分和其他钆螯合物有副反应史的患者,应由医生权衡利弊是否使用钆贝葡胺。
2、肾功能正常的患者两次用药间隔至少7小时,以便使钆贝葡胺从体内正常清除。
3、在贮藏过程中,钆贝葡胺会释放少量苯甲醇(0.2%),因此不适合用于有苯甲醇过敏史的患者。
4、对于其他药物有过敏史或高敏的患者,应用本品时应在严密观察下使用并在用药后观察数小时。
5、诊断性对比剂的使用(如钆贝葡胺等)应限制在具有心肺复苏设备及处理紧急情况能力的医护人员在场的医院或诊所内。
6、对于那些对任何组成成分呈高度敏感,或有气喘史,或有其他过敏性疾病史的患者,应被认为有可能出现包括严重的,威胁生命的,致命的,过敏性的或其他特异性的反应。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:不推荐在孕妇中使用钆贝葡胺,因为尚无临床数据支持它可应用于此患者群。人乳中钆贝葡胺排泌量是未知的。但是从动物实验中知道,少于给药剂量0.5%的本品通过母亲乳汁转移给新生儿。虽然此发现的临床相关性是未知的,但是在使用钆贝葡胺前应该停止哺乳,并且建议在用药后至少24小时内不应哺乳。
8、儿童用药:未在18岁以下患者群中进行钆贝葡胺的安全性和有效性试验。因此,不建议在此患者群中使用。
9、老年用药:由于老年患者多伴有肾功能的减退,且已知肾脏为本品的主要排泄器官,当老年患者使用钆贝葡胺时,请注意监测其肾功能情况。
10、药物过量:无药物过量病例的报导。因此,过量的体征和症状没有被特征化。如出现过量,请密切监测病情并对症治疗。