钆特酸葡胺
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钆特酸葡胺

规格:

国药准字H20150055

江苏恒瑞医药股份有限公司

钆特酸葡胺的注意事项
【注意事项】:

1、本品仅可供静脉注射。如有血管外渗出,可能会引起局部不耐受反应,这时应作局部处理。禁止本品用于蛛网膜下腔(或硬膜外)注射。

2、过敏反应:

(1)其他含钆造影剂可以发生过敏反应(见【不良反应】内容),这些反应大多数发生在注射造影剂半小时内。然而,和其它同类造影剂一样,发生在注射后几天的延迟反应不能除外。鉴于这些风险,在注射前必须询同每个病人是否有过敏史(如花粉过敏,荨麻疹,哮喘等)和/或有造影剂过敏史。这类患者会增加发生严重反应的几率。在决定为这类患者使用本品前必须权衡临床利弊。碘造影剂获得的经验表明,β-阻断剂可加重过敏反应,特别是存在支气管哮喘时。这些患者可能对β-受体激动剂治疗过敏反应的标准治疗无效。

(2)在检查期间患者应由医生监测。一旦发生过敏反应,应立即停用造影剂;如有必要,应使用特殊治疗方案。检查过程中必须开通静脉通道。为了能够立即采取对策,在发生紧急情况时,应准备好合适的药物(如肾上腺素、抗组胺药)、气管内插管及呼吸机。

3、肾功能受损:

(1)据报道,重度肾功能损害(GFR<30ml/min/1.73m2)病人使用某些含钆造影剂,会造成肾源性系统纤维化(NSF)。肾源性系统纤维化是一种渐进性疾病,其特点是对皮肤、肌肉和内部器官造成损害,影响生命功能,有时甚至是致命的。该病主要导致皮肤和内部器官的结缔组织增生,皮肤增厚、粗糙、僵硬,有时导致致残性挛缩。由于使用本品可能导致NSF,因此应避免用于急、慢性严重肾功能损伤(GFR<30ml/min/1.73m2)的患者和由于肝肾综合征导致的各种程度的急性肾功能不全或肝移植手术前后的患者除非该诊断信息是必需的,且不能用其他手段获得。对正在接受透析的病人,使用钆特酸(GadotericAcid)后立即进行血液透析,可帮助清除体内的药剂,但尚不知这样能否终止NSF,故此,立即进行血液透析不适合作为一项预防措施而用于其他病人。

(2)目前,中度肾功能损伤(GFR<30-59ml/min/1.73m2)发生肾源性系统纤维化的风险还不确定,因此这类病人使用该产品时需特别慎重。所有病人都应该通过病史询问和/实验室检测来筛选,以获取其肾功能不全的信息。当给予钆类对比剂时,不应超过推荐剂量并且应在下次给药前留出足够的时间,以便从体内清除该药。

4、中枢神经系统疾病:使用含钆造影剂和其他造影剂一样,用于造影剂敏感的患者时应采取密切监测等特别预防措施。必须事先准备所有必要的设备和药品以处理可能出现的抽搐。

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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

钆特酸葡胺注射液在临床当中可以用于核磁共振检查,例如大脑脊柱病变、脊柱病变或者其他全身性病理检查。 该药物只可以用于静脉注射,如果在注射时出现血管外渗出,可能会引起局部不耐受反应,这时需要对局部进行处理。另外,禁止将该药物用于蛛网膜下腔注射。

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