规格:
国药准字H20130071
山东新时代药业有限公司
1、第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病、中度以上脂肪肝以及曾患有胆囊疾病、肾结石、胰腺炎的患者,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
2、不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。在“体重指数为24对应身高体重的附表”中查找自己的身高,当体重大于等于身高对应的体重时,表明体重指数高于24,才适合服用奥利司他。
3、服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。
4、使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
5、没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。可配合低热、低脂饮食和运动持续治疗至目标体重,大部分的体重减轻发生在治疗的前6个月。如果停服奥利司他,仍需继续控制饮食和运动。如果停药后体重反弹,可以再继续服用奥利司他同时配合控制饮食和运动进行治疗。
6、请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。
7、体重减低会增加胆石症的风险,故胆石症患者请在医师指导下使用本品。
8、服用胺碘酮、法华林或其他口服抗凝血剂、服用治疗糖尿病或甲状腺疾病药物以及其他减肥药物或肾脏疾病的患者,应在医师指导下使用本品。
9、建议每日服用奥利司他不超过3次。
10、过敏体质者慎用。
11、奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险,有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能,有高草酸尿和草酸钙肾结石病史的患者服用奥利司他时应谨慎。
12、由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分患者需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征,如出现食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛中的任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并咨询医师、检测肝功能。
13、出现重度或持续性腹痛,请停药并咨询医师。这可能是严重药物反应的信号。
14、由于奥利司他可降低A、D、E、K和β-胡萝卜素的吸收,因此在服用奥利司他期间,每天服用本品2小时后或在睡前需服用一次含有这些维生素的复合维生素。经过最多不超过四年的奥利司他治疗,大部分病人维生素A、D、E、K和β-胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质,可以考虑补充复合维生素。
15、应该教育病人遵从膳食指导。当本品与高脂成分饮食(比如一天2000卡热能中,超过30%的热能来源于67克以上的脂肪供给)合用时,发生胃肠道事件的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布在三顿主餐中。当本品与脂肪含量很高的某一餐同服时,发生胃肠道反应的可能性增加。
16、在2型糖尿病患者中,本品在导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善,从而允许或需要减少降糖药的剂量(如磺酰脲类药物)。
17、本品性状发生改变时禁止使用。
18、请将本品放在儿童不能接触的地方。
19、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
20.超过包装显示的有效期后,不应服用。
21、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)在动物生殖毒性研究中没有观察到与奥利司他相关的胚胎毒性和致畸作用。在动物研究中没有出现致畸作用。孕妇禁用。
(2)尚未研究过奥利司他是否经人乳排泌。哺乳期妇女禁用本品。
22、儿童用药:18岁以下儿童禁用本品。
23、药物过量:
(1)在体重正常者及肥胖者中的研究显示,口服本品单剂0.8g以及每日三次每次0.4g服用15天未见有意义的不良事件。并且,肥胖者每次服用本品0.24g每日三次,连续6个月,不良事件无显著增加。
(2)上市后,未出现因过量用药而产生不良事件或产生的不良事件与推荐剂量所产生的不良事件状况相似。如果出现明显过量服用本品,应对病人作24小时观察。根据人体和动物试验,奥利司他因为抑制脂肪酶而引起的全身性反应是迅速可逆的。