规格:
国药准字H20023590
浙江九洲药业股份有限公司
格列齐特片、格列齐特片(Ⅱ)、格列齐特分散片、格列齐特胶囊:
1、本品应在医生指导下服用。必须定期检查患者的血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白、肝功能、肾功能、血象,并进行眼科检查。
2、本品不适用于胰岛素依赖型(I型)糖尿病患者。
3、本品与抗凝药合用时,应定期做凝血检查。
4、饮食和运动治疗是使用本品治疗的前提,不控制饮食,药物治疗不可能取得良好的效果。
5、从事高空作业或汽车驾驶等危险作业者,应慎用本品,因为可能出现低血糖。
6、Ⅱ型糖尿病患者在发生感染、外伤、手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时,应停止服用本品,改用胰岛素治疗。
7、本品剂量过大、饮酒过度、脑垂体和肾上腺功能不全、营养不良、虚弱、高热、肝或肾功能不正常、进食减少或剧烈运动时,应慎用本品,注意防止低血糖反应。
8、肥胖糖尿病患者应在医生指导下,限制每日摄入总热量及脂肪,进行适量运动。
9、漏服一次药,应尽快补上,如已接近下次用药时间,不要加倍用药。
10、本品单独使用一个时期后疗效减弱者,可合用其他类型口服降血糖药或胰岛素。
11、当出现轻度或中度的低血糖症状(冷汗、乏力、颤抖、头痛、感觉异常、面色苍白、全身不适、眩晕、饥饿、心动过速)时,应立即给患者服用糖水、糖、饼干等,严重情况静注高渗葡萄糖注射液解救。然后根据低血糖情况调整饮食及用药剂量,可减量或停止服用本品。
12、当从服用其他降血糖药改用本品时,应在停止服用以前服用的其他降血糖药一天后方可服用本品。
13、孕妇及哺乳期妇女用药:动物试验和临床观察证明格列齐特有致畸作用,而且在乳汁中分泌,因此孕妇及哺乳期妇女不宜使用本品。
14、儿童用药:儿童不宜使用本品。
15、老年用药:老年Ⅱ型糖尿病患者服用本品时用药量应减少,宜用作用时间较短的制剂,避免用长效制剂。
16、药物过量:本品过量导致严重低血糖反应,出现意识模糊,应立即静脉注射10%或50%葡萄糖注射液,使血糖浓度保持在100mg/dl之上,并对患者实施24至48小时的密切监护,直到确认症状已获得明显改善,防止低血糖症再次发生。
格列齐特缓释片、格列齐特缓释胶囊:
1、低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者,因为延迟进餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危险增加,所以定时摄食碳水化合物很重要。低血糖更可能发生于食用低热量食物,相当大量或长时间运动后,饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。
2、低血糖可发生于应用磺脲类药物后。有些病例可以很严重且持续很长时间。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持续数天。
3、为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用的剂量以及对患者解释清楚低血糖的情况。
4、下列因素将促进低血糖的发生:
(1)患者拒绝合作或无能力合作(特别是老年人)。
(2)营养不良,不按时进餐,忘记进餐,禁食或改变食物。
(3)运动和摄取碳水化合物二者间不平衡。
(4)肾功能不全。
(5)严重肝功能不全。
(6)格列齐特缓释胶嚢服用过量。
(7)某些内分泌疾病:甲状腺功能低减。垂体和肾上腺功能不全。
(8)与某些其他的药物合并应用。
(9)肾与肝功能不全:肝功能不全或严重肾功能不全患者,格列齐特之药代动力学和/或药效学可能发生改变。这些患者低血糖可能持续时间长,应进行适当的处理。
(10)需向患者说明的资料:应向患者和其家属解释清楚低血糖的危险性,包括症状、治疗以及引起低血糖的原因。并告诉患者遵守饮食治疗,按时运动及监测血糖水平的重要性。
(11)血糖不平衡:患者有下列任何情况,口服治疗糖尿病药物,可使血糖浓度受到影响:发热、外伤、感染、外科手术。某些情况可能需要应用胰岛素。所有口服降糖药,包括格列齐特,长期应用时,药效对许多病人都会减弱。这可能由于糖尿病的严重程度进展,或者是由于对治疗的反应降低,这种现象称为继发性失效,应与原发性失效区分,后者指该药物指定为对某一患者作为非常前期治疗而证明是无效者。在将患者定为继发性失效前必须考虑适当调整剂量以及监督其饮食治疗和运动。
(12)实验室检查:糖基化血红蛋白水平(或空腹血糖水平)是评估降糖疗效较好的指标。自我监测血糖是非常有效的。
(13)对驾驶及操作机器的影响:在驾驶和/或操作机器时患者应警惕低血糖症状,特别是在开始治疗时。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)妊娠:缺乏怀孕妇女使用格列齐特的临床资料,其它磺脲类药物的资料很少。在动物中,格列齐特非致畸。为了减少在未控制糖尿病中先天性畸形的危险,在怀孕前必须控制糖尿病。妊娠期间口服降糖药不适用,因此采用胰岛素作为糖尿病的继续治疗。建议从计划要怀孕的时候或发现怀孕的时候,将口服降糖药物改为用胰岛素治疗。
(2)哺乳:缺乏格列齐特及其代谢物进入母乳的资料。考虑到新生儿低血糖危险性,哺乳期妇女禁止使用格列齐特。
6、儿童用药:缺乏在儿童中的临床研究或数据。
7、老年用药:对65岁以上患者,格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案,或遵医嘱。
8、药物过量:
(1)磺脲类类药物过量可产生低血糖。中度低血糖症状,无意识丧失或神经系统体征者,必须以摄取碳水化合物,调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监控直至患者已脱离危险。严重的低血糖反应出现昏迷,惊厥,或可能出现其他的神经功能障碍,应作为内科急诊处理,患者需立即入院治疗。
(2)如诊断或怀疑低血糖昏迷,应给患者快速静脉注射50ml高浓度(20-30%)葡萄糖溶液,随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液(10%),注入速度以维持血糖浓度在1g/L以上为准。
(3)医师应密切监护患者,根据患者情况决定是否需要加强监护。
(4)由于格列齐特与蛋白质结合牢固,透析对这些患者无用。