帕米膦酸二钠
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帕米膦酸二钠

规格:

国药准字H20065508

常州方圆制药有限公司

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帕米膦酸二钠的注意事项
【注意事项】:

帕米膦酸二钠注射液:

1、本品不应静脉推注,而应在稀释后缓慢静脉滴注(见“用法用量”)。

2、本品不应与其它双膦酸盐同时给药,因为尚未研究其联合效应。

3、本品治疗开始后,应监测病人血清电解质、血钙和磷水平。

4、甲状腺术后病人因引起相应的甲状旁腺机能减退,可能对低钙血症非常敏感。

5、本品主要经肾排泄(见药代动力学),因此肾功能不全患者发生肾脏不良反应的风险相应增大。因为在长期应用本品的多发性骨髓瘤病人中发现了肾功能损害(包括肾功能衰竭),所以对长期频繁接受本品滴注的病人,尤其是那些同时合并肾脏疾病或对肾功能损害敏感性增加者(如多发性骨髓瘤和∕或肿瘤引起的高钙血症病人)应定期评价其有关肾功能的实验室和临床资料。

6、由于尚无严重肝功能损害患者使用本品的临床试验资料,目前无法对此类患者进行推荐。

7、对心脏病病人,尤其是老年病人,额外的盐水过量负荷可使其发生心力衰竭(左室衰竭或充血性心力衰竭)。发热(类流感症状)可能亦增加这种损害。

8、对贫血、白细胞减少或血小板减少的病人应进行常规血液监测。因缺乏临床经验,本品不适用于儿童。

9、用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

对驾驶及操作机器能力的影响。;

10、应预先通知病人滴注本品后有极少数人会发生嗜睡和∕或头晕。出现上述症状的病人,由于其警觉性降低,他们不应驾驶、操作有潜在危险的机器或从事其它冒险活动。

11、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)动物实验表明,帕米膦酸二钠无潜在的致畸作用,也不影响生殖行为和能力。因母鼠血清钙水平降低可导致延迟分娩及幼鼠存活率下降。帕米膦酸二钠可通过妊娠鼠的胎盘屏障;并聚集于胎儿骨上,这与成熟动物特点相似。

(2)尚无临床经验支持本品可用于孕妇。除非遇到危及生命的高钙血症,否则孕妇不应使用本品。

(3)对哺乳鼠一项研究表明,帕米膦酸二钠可进入乳汁。因此,母亲接受本品治疗期间不应哺乳。

12、儿童用药:目前尚无本品用于儿童治疗的临床经验。一般不用,因可能影响骨骼成长。

13、老年患者用药:适当减量,参见【用法用量】。

14、药物过量:病人用药量超过推荐剂量时,应对其进行严密监测。如病人出现明显的周围神经感觉异常、抽搐和低血压等低钙血症临床症状时,可注射葡萄糖酸钙使其恢复正常。

注射用帕米膦酸二钠:

1、本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注,不可将本品直接静脉滴注。

2、本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

3、动物实验中使用本品曾发生肾毒性,故肾功能损伤慎用。

4、用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

5、使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇应权衡利弊用药,药物可进入母乳中,故哺乳期妇女慎用。

7、儿童用药:一般不用,可能影响骨骼成长。

8、老年用药:适当减量。

9、药物过量:过量或速度过快,可能引起低钙血症,出现抽搐、手指麻木症状,可适量补钙。

帕米膦酸二钠葡萄糖注射液:

1、肾功能损伤或减退者慎用。

2、用于治疗高钙血症时,应同时注意补充液体,使每日尿量达2L以上。

3、使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷等电解质水平。

4、本品应保存在儿童不能触及的地方。

5、本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:因缺乏临床经验,除非遇到危及生命的高钙血症病人时,孕妇不应使用;药物可进入母乳中,哺乳期妇女用药期间,不应授乳。

7、儿童用药:因缺乏临床经验,儿童不应使用。

8、老年用药:同成年人,详见用法用量的详细描述。

9、药物过量:病人用药量超过推荐剂量时,应对其进行严密监测。如病人出现明显的周围神经感觉异常、抽搐和低钙血症临床症状时,可注射葡萄糖酸钙使其恢复正常。

帕米膦酸二钠注射液的禁忌 更多»

孙淑建 副主任医师

马鞍山市人民医院 骨科

帕米膦酸二钠注射液的禁忌主要对本品或其他磷酸盐过敏的患者禁止使用,另外对本品任何成分过敏的患者也要禁止使用。 该药物使用前需要特别注意本品不能直接静脉推注,建议在充分稀释后,缓慢通过静脉滴注的方式输入体内,具体的用药剂量,应严格遵守本药物的说明书进行使用。

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