规格:
国药准字H20052561
浙江海正药业股份有限公司
1、停药反应:上市后使用本品、其他SNRI和SSRI陆续有一些停药后不良事件的自发报告,尤其在突然停药后。通常报告包括:情绪烦躁、易激惹、激动、头昏、感觉异常(如电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、困倦、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报告。当患者停用本品时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在剂量降低后或在治疗停止后出现不可耐受的症状,则可以考虑重新恢复先前的处方剂量。随后,医师可继续降低剂量,但应以更加平缓的速率进行。
2、异常出血:已有使用SSRI时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏膜出血。在服用SSRI(特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。
3、低钠血症:罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素分泌异常症(SIADH)引起,通常会在治疗终止时恢复正常。特别是老年女性患者易发生此类风险。
4、静坐不能/精神运动性不安:SSRI/SNRI的使用已被认为与静坐不能的形成有关,其特点是主观上不愉快或令人不安的躁动,需要不停运动,并且不能安静地坐立。这在治疗的前几周内最可能出现。在患有这些症状的患者中,增加剂量可能是有害的。
5、躁狂:躁狂抑郁症的患者可能转为躁狂发作,转为躁狂发作的患者应停止使用本品。
6、癫痫发作:癫痫是使用抗抑郁药物时的一个潜在风险。癫痫发作的患者应该停止使用本品。在患有不稳定性癫痫症的患者中应避免使用本品,对癫痫已经得到控制的患者应密切监控。如果癫痫发作频率增加,则应停止使用本品。
7、糖尿病:在患有糖尿病的患者中,使用SSRI进行治疗可能会改变血糖控制。可能需要对胰岛素和/或口服降糖药的剂量进行调整。
8、电休克疗法(ECT):同时给予SSRI和ECT治疗的临床经验有限,应谨慎对待。
9、圣约翰草:合并使用本品和含有圣约翰草(贯叶连翘)的草药制剂,不良反应可能增加。因此,不应同时服用本品和圣约翰草制剂。
10、精神疾病:本品治疗具有抑郁发作的精神疾病患者可能会加重精神疾病症状。应在医生指导下用药。
11、生育力:动物试验数据显示,西酞普兰可能影响精子质量。人类使用SSRI报告显示,有些SSRI对精子质量的影响是可逆的。尚未观察到本品对人类生育能力的影响。
12、辅料:本品辅料中含有乳糖一水合物。罕见发生遗传性半乳糖不耐受问题,有乳糖酶缺乏症或对葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者禁止使用本品。
13、对驾驶及操作机器能力的影响:本品对开车和操作机器的能力有轻度或中度的影响。精神药品可以降低判断能力和对紧急情况的反应能力。应该告知患者这些影响,并警告他们其开车或操作机器的能力可能会受到影响。
14、请置于儿童不易拿到处。