规格:0.4g*3片
国药准字H20183246
广东东阳光药业有限公司
1、致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告在同患者的身体不同器官系统同时发生致残和潜在的不可逆转的严重不良反应,通常包括:肌健炎,肌踺断裂,关节痛,肌痛,周围神经病变和中枢神经系统反应(幻觉,焦虑,抑郁,失眠,严重头痛和错乱)。这些不良反应可发生在使用盐酸莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患者,之前没有相关风险因素,均有报告发生这些不良反应。
2、肌腱病和肌腱断裂
氟喹诺酮类药物,包括盐酸莫西沙星,会使所有年龄段患者的肌健炎和肌键断裂的风险增加。这种不良反应最常发生在跟键,跟腱断裂可能需要手术修复。也有报告在肩、手部、肱二头肌、拇指和其他肌踺点出现肌键炎和肌腱断裂。肌健炎和肌键断裂可发生在开始使用莫西沙星后数小时或数天,或结束治疗后几个月。肌键炎和肌腱断裂可双侧发生。这种风险在60岁以上老年患者,服用皮质类固醇药物患者及肾脏、心脏或肺移植手术的患者中进一步增加。除了年龄和使用皮质类固醇的因素外,另可独立增加肌腱断裂风险的因素包括剧烈的体力活动,肾功能衰退以及以前的肌踺疾病,如类风湿关节炎。肌健炎和肌腱断裂也发生在没有上述风险因素的使用氟喹诺酮类药物的患者中。肌键断裂可发生在治疗过程中或治疗结束后;也有报告在治疗结束数月后发生肌键断裂。在患者发生肌腱疼痛,肿胀,炎症或断裂后,应停止使用本品。在出现肌腱炎或肌键断裂的迹象后,应建议患者休息,并与医生联系,换用非喹诺酮类抗生素药物。有肌健疾病病史或发生过肌健炎和肌键断裂的患者应避免使用氟喹诺酮类抗生素,包括盐酸莫西沙星。