规格:每粒含双嘧达莫100mg、阿司匹林12.5mg。
国药准字H20060720
江苏飞马药业有限公司
1、肝、肾功能不全者慎用.
2、患严重冠状动脉疾病(如不稳定心绞痛或新近发生的心肌梗塞等的患者)慎用。
3、在服药期间应避免饮酒,以防出血的发生。
4、在服药期间不宜进行外科手术,以免发生大出血。
5、低血压患者慎用。
6、患有痛风、月经过多的患者应酌情慎用。
7、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
8、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
9、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。
(1)这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,如腹痛、呕血、黑便等,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
(2)既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
10、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。
(1)所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。
(2)即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
11、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。
(1)服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。
(2)高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
12、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。
13、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
14、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女禁用。
15、儿童用药:儿童使用本品的安全性未建立。
16、老年用药:国外文献报道,老年健康人(>65岁)用本复方制剂后,双嘧达莫血浆浓度(以AUC检测)比55岁以下的血浆浓度高40%。提示,老年人应用本品应适当调整剂量。
17、药物过量:由于双嘧达莫与阿司匹林的比率,故本品的药物过量可能与双嘧达莫的药物过量的体征和症状一致。
(1)双嘧达莫药物过量的主要症状如:发热、面红、出汗、不安、感觉无力及眩晕,偶可观察到血压下降及心动过速。对症治疗可包括洗胃,使用升压药。因为双嘧达莫高度蛋白结合,故透析无益处。
(2)阿司匹林:水杨酸的毒性主要来自于急性摄取(药物过量)或长期毒性。水杨酸过量的早期信号,包括耳鸣,血浆浓度接近200μg/mL时即产生。阿司匹林血浆浓度超过300μg/mL时,产生明显的毒性;超过400μg/mL时,产生严重的毒性。成人阿司匹林的致死量约为30g。治疗主要有支持疗法,包括水杨酸的清除,保持体内酸碱与电解质的平衡。