规格:1.4mg
H20180084
低血压
本品具有血管舒张特性,可能造成血压降低。在处方本品之前,医生应谨慎考虑患有基础疾病的患者(例如接受降压治疗或存在安静状态低血压、低血容量、严重左心室出口通道阻塞或自主神经功能异常的患者)是否受到血管舒张作用的不良影响。
甲状腺功能亢进症
使用本品时观察到甲状腺功能亢进。当出现甲状腺功能亢进的征兆或症状时,建议进行甲状腺功能检查。
肺静脉闭塞性疾病
当血管扩张剂(主要为前列环素)用于肺静脉闭塞性疾病患者时,曾有肺水肿的病例报告。因此,如果 PAH 患者服用本品时发生肺水肿体征,应考虑肺静脉闭塞性疾病的可能性。如确诊,应停用本品。
CYP2C8 中度抑制剂
司来帕格与 CYP2C8 中度抑制剂(例如氯吡格雷、地拉罗司、特立氟胺)合并用药可能会增加司来帕格及其主要活性代谢产物的暴露量。如合用或中断CYP2C8 中度抑制剂,则应考虑调整司来帕格的剂量。
老年患者(年龄≥65 岁)
目前超过 75 岁患者使用本品的临床经验有限,在此人群中使用本品应谨慎(见[老年用药])。
肝功能不全
目前并无重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者使用司来帕格的临床经验,因此本品不得用于此类患者。司来帕格及其活性代谢产物在中度肝功能不全(Child-Pugh B 级)受试者中表现出较高的暴露量(见[药代动力学])。对于中度肝功能不全的患者,应每日给予本品一次(见[用法用量])。
肾功能不全
对于重度肾功能不全(eGFR < 30 mL/min/1.73 m2)的患者,应谨慎进行剂量滴定。目前并无本品用于透析患者的经验(见[药代动力学]),因此本品不得用于此类患者。
对驾驶能力与操作机器能力的影响
本品对驾驶能力与操作机器能力有轻微影响。在考虑患者驾驶和操作机器的能力时,应留意患者的临床状态和使用司来帕格的不良反应资料(如头痛或低血压)。