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麦考酚钠肠溶片

规格:360mg

H20160075

麦考酚钠肠溶片的注意事项
【注意事项】:

1、麦考酚钠是IMPDH(次黄嘌呤单磷酸脱氢酶)抑制剂。因此在理论上应当避免用于患有罕见的次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶(HGPRT)遗传缺陷的患者,如Lesch-Nyhan综合征和Kelley-Seegmiller综合征。

2、因为在妊娠期间使用可能会增加流产和先天性畸形的风险,所以建议在确定妊娠测试结果为阴性后方可开始麦考酚钠治疗。在妊娠期使用以及对避孕的要求见【孕妇及哺乳期妇女用药】。

3、接受免疫抑制剂治疗(包括与麦考酚钠联合用药)的患者,有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险,特别是皮肤癌(见【不良反应】)。风险表现为与免疫抑制的强度和持续时间有关,而与某一特定药物的使用无关。与对降低皮肤癌风险的一般性建议一样,暴露在阳光下和紫外光下应该穿着保护衣和使用高保护因子的防晒霜。

4、免疫系统的过度抑制增加了感染的易感性,包括机会感染、致命性感染和败血症。致命性感染会出现在接受免疫抑制的患者中(见【不良反应】)。应认真监测接受麦考酚钠治疗的患者,必须指导病人一旦出现任何感染迹象、意外擦伤、流血或骨髓抑制现象要立即报告(见【不良反应】)。应当根据医生的判断调整剂量。

5、使用吗替麦考酚酯(MMF)患者中已有进行性多灶性脑白质病(PML)的病例报道,有时该疾病是致命的(见【不良反应】)。报道的病例大多具有PML的危险因素,包括免疫抑制治疗和免疫系统缺陷。吗替麦考酚酯代谢产物即为本品的活性成分麦考酚酸(MPA),故本品可能也存在导致PML的潜在危险。医生在对免疫抑制患者报告的神经系统症状鉴别诊断时需考虑PML的可能性,并请神经专科医师会诊。应注意发生多瘤病毒相关肾病(PVAN),尤其是BK病毒感染所致PVAN患者,在使用免疫抑制剂时发生肾功能恶化的鉴别诊断(见【不良反应】)。发生PML或PVAN的患者需减少免疫抑制剂总量,但降低免疫抑制剂用量可能会增加移植器官排斥反应的风险。

6、接受麦考酚钠治疗的患者需要注意可能出现的中性粒细胞减少症,该病症可能与服用的麦考酚酸(MPA)、联合给药方案、病毒感染有关或者与以上诱因的综合作用有关。服用麦考酚酸(MPA)的患者应当在第一个月内每周第二、三个月内每两周进行完整的血细胞计数检查,然后在第一年内每月进行完整的血细胞计数检查。如果发现中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数1.58m2的患者可每日两次.每次服用四片180mg片或两片360mg片(日剂量1440mg)。BSA<1.19m2的儿童患者的剂量无法采用现有的片剂剂量准确给药。

7、老年用药:≥65岁的患者一般都会由于免疫抑制而导致不良药物反应的风险增加。本品的临床研究未纳入足够的65岁及以上年龄的患者,因而无法测定老年与年轻受试者在治疗反应上的差异。从其他报告的临床经验中,未发现老年和年轻患者在治疗反应上存在差异。一般说来,应根据其更可能患肝、肾、心功能降低,伴发其他疾病或采取其他药物治疗的特点,谨慎选择老年患者剂量。最大推荐剂量为每日两次,每次720mg。

8、药物过量:

(1)体征和症状:没有患者麦考酚酸急性药物过量的报告。急性药物过量可能出现的体征和症状可能有:血液学异常,例如:白细胞减少和中性粒细胞减少症以及胃肠道症状,例如:腹痛、腹泻、恶心和呕吐及消化不良。

(2)治疗和处理:对所有药物过量病例都应采取一般支持性措施和对症治疗。尽管透析可以用于去除无活性代谢产物MPAG但并不意味着透析清除可能会影响活性成份麦考酚酸(MPA)的临床作用。这是由于麦考酚酸(MPA)具有非常高的血浆蛋白结合率,达到98%。通过干扰MPA的肠肝循环活性炭或胆酸螯合剂,例如考来烯胺,可能会减少麦考酚酸(MPA)整体暴露量

麦考酚钠肠溶片的禁忌 更多»

陈飞 副主任医师

泰州市中医院 普外科

麦考酚钠肠溶片对于对麦考酚钠、麦考酚酸和吗替麦考酚酸酯,以及本品所含任何赋形剂成分发生过敏的患者,禁止使用。 目前尚没有患者使用该药物过量的报告,但是急性药物过量可能会导致患者出现腹痛、腹泻、恶心以及呕吐等消化不良的现象。上述药物的有效期为36个月。

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