规格:59mg六氟化硫
国药准字J2018005
1、需要强调的是由于负荷超声心动检查模拟了心肌缺血的状态,有可能增加应用本药的风险。因此当病人需要行声诺维增强的负荷超声心动检查时,必须确认病人状态稳定,可以通过在检查前的两天内无心电图改变或无胸痛症状等方法判别。对那些正在进行药理学负荷试验(如用多巴酚丁胺)的患者用声诺维增强超声心动图检查时,应进行心电图和血压的监测。同样,对临床确认的高危患者亦应行心电图检测。当用于缺血性心脏疾患时要非常小心,因为在该类病人身上如果发生过敏样和/或血管扩张反应,可能导致生命危险。在使用过程中必须备有抢救设备并对相关人员进行培训。对有临床意义的肺部疾患,包括严重的慢性阻塞性肺病的患者应谨慎用药。建议在注射声诺维的过程中及注射后至少30分钟对病人进行密切医学观察。在临床试验中声诺维用于下列病人的数量有限,因此,在使用时应注意:
(1)急性心内膜炎。
(2)瓣膜修复。
(3)急性全身感染和/或败血症。
(4)高凝状态和/或近期的血栓栓塞。
(5)肝、肾疾患的晚期。
声诺维不适用于使用呼吸机的患者和不稳定性神经疾病患者。在动物实验中,超声对比剂经过超声波作用后,可观察到生理性副反应(例如内皮细胞损伤,毛细血管破裂)。尽管没有在人体产生该副反应的报道,仍建议在应用声诺维时采用低机械指数。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未确立该药在孕妇及哺乳期妇女身上的安全性及有效性。因此,孕妇及哺乳期妇女不应当使用本品。没有孕妇使用声诺维的临床资料。动物试验没有显示对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩和婴儿发育有伤害。当医生确认必须对某些孕妇使用声诺维时,一定要倍加小心。六氟化硫是否在人乳中排泌尚不清楚。当医生确认必须对某些哺乳期妇女使用声诺维时,应倍加谨慎。
3、儿童用药:尚未确立本品在18岁以下患者应用的安全性及有效性。因此,这些病人不应当使用本品。
4、老年用药:所推荐的剂量也适合用于老年患者。
5、药物过量:到目前为止,还没有药物过量的病例报告,所以也就无从知道药物过量的症状和体征。在I期临床研究中,将高达56mL的声诺维给予健康志愿者,没有严重不良反应的报道。如果发生药物过量,应给予观察和对症治疗。