孟鲁司特钠
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孟鲁司特钠

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H20160160

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孟鲁司特钠的注意事项
【注意事项】:

1、口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性哮喘发作。

2、虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入糖皮质激素剂量,但不应用本品突然替代吸入或口服糖皮质激素。

3、服用本品的患者有精神神经事件的报道(见不良反应)。由于其他因素也可能导致这些事件,因此不能确认是否与本品相关。医生应与患者和/或护理人员探讨这些不良事件。患者和/或护理人员应被告知,如果发生这些情况,应通知医生。

4、接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者,在减少全身糖皮质激素剂量时,极少病例发生以下一项或多项情况:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Chcrg-Strauss综合征——一种全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果关系,但在接受本品治疗的患者减少全身糖皮质激素剂量时,建议应加以注意并作适当的临床监护。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)无妊娠妇女研究资料,除非明确需要服药,孕妇应避免服用本品。

(2)全球上市后经验显示,妊娠期间使用本品后有罕见的新生儿先天性肢体缺陷的报道。这些妇女中绝大部分在怀孕期间还使用了其他哮喘治疗药物。本品的使用与这些事件的因果关系尚未建立。

(3)尚不明确本品是否能从乳汁分泌。由于许多药物均可从乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用本品。

6、儿童用药:

(1)已在6个月至14岁的儿童中进行了安全性和有效性研究。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未研究。

(2)研究表明本品不会影响儿童的生长速率。

7、老年用药:不适用。

8、药物过量:

(1)尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。

(2)已有上市后急性药物过量的报道和使用本品的临床研究。其中包括成人和儿童使用高达1000mg剂量的报道。临床和实验室发现均一致显示了其在成人和儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,没有不良事件。最常发生的不良事件与安全性特征一致,包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

(3)尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。

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刘晶晶 副主任医师

马鞍山市人民医院 呼吸内科

对孟鲁司特钠中的药物成分过敏要禁止服用。 本药品的常用剂型有孟鲁司特钠颗粒、孟鲁司特钠咀嚼片以及孟鲁司特钠片,剂型不同、规格不同用法用量会存在差异,在使用本药品前需要详细阅读说明书或者遵循医嘱用药。干药品需要遮光密封、在阴凉干燥处进行保存。

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