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司库奇尤单抗注射液

规格:1ml:150mg

S20190023

司库奇尤单抗注射....的注意事项
【注意事项】:

感染

本品可能会增加感染的风险。临床研究中, 在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生(见【不良反 应】), 大多数为轻度或中度。

存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。

应指导患者在出现提示感染的体征或症状时, 咨询医生意见。如患者出现严重感染,应对患者进行密 切监测,并停用本品,直至感染消退。

临床研究中未报告结核病易感性增加,但活动性结核病患者不应给予本品治疗。潜伏性结核病患者在 接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。

炎症性肠病(IBD)

患有活动性炎症性肠病(例如克罗恩病、溃疡性结肠炎)的患者应慎用本品。在临床研究中司库奇尤单 抗组和安慰剂组均观察到炎症性肠病加重病例,且某些病例病情较为严重。应对接受本品治疗的活动性 炎症性肠病患者进行密切监测。

超敏反应

临床研究中,接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的速发过敏反应。如发生速发过敏反应或其它严重 的过敏反应,应马上停用本品,并采取适当的治疗措施。

乳胶敏感人群 - 预装式注射器

本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。针帽中未检测到天然胶乳,尚未在乳胶敏感人群中对本品预装式注射器的安全使用开展研究。

疫苗

活疫苗不得与本品同时使用(见【药物相互作用】)。

接受本品治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。

在一项研究中,接种脑膜炎球菌疫苗和灭活流感疫苗后,司库奇尤单抗组和安慰剂组中能够对脑膜炎 球菌和流感疫苗产生足够免疫应答的健康受试者比例相似(即抗体效价至少增加 4 倍)。数据表明,本品不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫应答。

对驾驶和操作机械能力的影响

本品对驾驶和操作机械能力并无影响或影响程度甚微。

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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

司库奇尤单抗注射液可以治疗符合系统治疗,或者光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。 患者在服用此药物时需要注意,该药物服用后可能会增加感染的风险,根据临床研究结果显示,在接受本品治疗的患者中有出现感染的情况,大多数为轻度或者中度。所以对于存在慢性感染或者复发性感染病史的患者,要谨慎使用此药物。

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