吗替麦考酚酯片
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吗替麦考酚酯片

规格:0.25g

国药准字H20080002

杭州中美华东制药有限公司

(还有2个药企生产)

吗替麦考酚酯片的注意事项
【注意事项】:

1、接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用吗替麦考酚酯片作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤(特別是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中吗替麦考酚酯已与抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物联合应用,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。

2、实验室监测:

(1)服用吗替麦考酚酯的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数,第二和第三个月每月两次,余下的一年中每月一次,如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞对计数<1.3×103/μl),吗替麦考酚酯应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。

(2)严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25ml/min/1.73m2),病人服用单剂量吗替麦考酚酯后,血浆MPA和WPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过1g/次,一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察。

(3)移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但WPAG-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需作剂量调整,但应密切观察。

(4)吗替麦考酚酯不能与硫唑嘌呤同时使用,对这两种药物的同时使用尚未进行试验。

(5)已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下而积,不应与吗替麦考酚酯同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因为这些药物可能会降低吗替麦考酚酯的药效。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)大鼠和免子孕期器官形成过程中使用吗替麦考酚酯有胎儿畸形可能,尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过胎儿的潜在危险时方予应用。

(2)应在妊娠试验阴性后,才开始服用吗替麦考酚酯,服用吗替麦考酚酯期间,应采取有效避孕措施,当病人一且怀孕后,应及时向医生咨询。

(3)对大鼠的研究发现MMF可能通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性做出决定,停止哺乳,或者停药。

4、儿童用药:儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。

5、老年用药:

(1)药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。

(2)用法用量:对于肾移植的老年人(大于等于65岁),所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老年人是合适的。

(3)注意事项:同青年人相比,老年人发生刷反应的危险性增高。

6、药物过量:在人类尚无MMF药物过量的报道。血透不能清除MPA,当MPA血浆浓度极高时(>100μg/mg),能清除小部分MPAG。MPA可能过药物排出增加而得到清除。

吗替麦考酚酯片的禁忌 更多»

周琪 主治医师

马鞍山市人民医院 肾内科

吗替麦考酚酯片在临床使用时的禁忌,主要是对本药物以及麦考酚酸有过敏现象的患者,一定要禁止使用,否则就可能会导致有其他过敏症状产生。 在使用上述药物与其他药物进行联用时,还可能会增加发生其它恶性肿瘤以及淋巴瘤的危险,尤其是皮肤。另外,如果免疫系统抑制过度会增加增加对感染的易感性。

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