奈达铂
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奈达铂

规格:N/A

国药准字H20030883

南京先声东元制药有限公司

(还有4个药企生产)

奈达铂的注意事项
【注意事项】:

1、本品应尽可能在具有肿瘤化疗经验的医师指导下使用,慎重选择患者,应具有应对紧急情况的处理条件。

2、听力损害、骨髓、肝、肾功能不良,合并感染和水痘患者及老年人慎用。

3、本品有较强的骨髓抑制作用,并可能引起肝、肾功能异常。应用本品过程中应定期经常检查血液、肝、肾功能并密切注意患者的全身情况,若发现异常应停药并适当处置。对骨髓功能低下及肾功能不全及应用过顺铂者,应适当降低初次给药剂量;本品长期给药时,毒副反应有增加的趋势,并有可能引起延迟性不良反应,应密切观察。

4、注意出血倾向及感染性疾病的发生或加重。

5、本品主要由肾脏排泄,应用本品过程中须确保充分的尿量以减少尿中药物对肾小管的毒性损伤。必要时适当输液及使用甘露醇、速尿等利尿剂。由于有报道应用速尿等利尿剂时,会加重肾功能障碍,听觉障碍,所以应进行输液等以补充水分。另外,饮水困难或伴有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等的患者应特别注意。

6、对恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应应注意观察,并进行适当的处理。

7、合用其它抗恶性肿瘤药物(氮芥类、代谢拮抗类、生物碱、抗生素等)及放疗可能使骨髓抑制加重。

8、育龄患者应考虑本品对性腺的影响。

9、本品只作静脉滴注,应避免漏于血管外。

10、本品配制时,不可与其它抗肿瘤药混合滴注,也不宜使用氨基酸输液、pH5以下的酸性输液(如电解质补液、5%葡萄糖输液或葡萄糖氯化钠输液等)。

11、本品忌与含铝器皿接触。本品在存放及滴注时应避免直接日光照射。

12、本品在国外的临床试验中(共632例),突然死亡2例及因阿-斯综合症(Adams-StokesSyndrome,心脏传导阻滞引起的脑缺氧综合症)死亡1例。突然死亡的1例患者死于因高血压而引起的心功能不全;另1例患者死于既往心肌梗死所引起的冠脉梗塞,或者由于脑部转移引起的出血。阿-斯综合症发作的1例,给药前可见心电图ST段降低,怀疑由于应用本品而引起的食欲不振、贫血是此次发作的诱因,但进行尸检没有异常发现,不能表明本品与此相关。

13、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)动物试验中观察到本品有致畸和引起胎儿死亡的作用,因此孕妇及可能妊娠的患者禁用本品。

(2)有报道类似药物顺铂可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女用药时应终止授乳。

14、儿童用药:儿童使用本品的安全性尚未确立。

15、老年用药:

(1)本品主要经肾脏排泄,由于一般老年人肾功能减退,排泄延迟,因此应注意观察出现骨髓抑制的可能性。

(2)建议老年患者初次用药剂量为80mg/m2。

16、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

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熊英 副主任医师

中日友好医院 呼吸中心-放射肿瘤科

有严重的肝肾功能不全的患者禁止使用,有明显骨髓抑制的患者禁止使用,对右旋糖酐或者铂制剂过敏的患者禁止使用,可能妊娠或已经怀孕的患者禁止使用,患有严重并发症的患者禁止使用。 患有水痘、合并感染、听力损伤,肝功能不良、以及老年人在使用时一定要谨慎。

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