富马酸喹硫平
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富马酸喹硫平

规格:原料药

国药准字H20000465

湖南洞庭药业股份有限公司

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富马酸喹硫平的注意事项
【注意事项】:

1、由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择,并监测肝功能情况。

2、本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。富马酸喹硫平可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期:在老年患者中上述现象较年轻患者多见。如在剂量递增过程中出现低血压,应返回至前一较低的剂量。

3、服用本品的患者不应饮用含酒精的饮料。

4、与其它抗精神病药物一样,当本品用于治疗有抽搐病史的患者时应慎用。

5、抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合症征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱、肌酸磷酸激酶活性增加、横纹肌溶解和急性肾功能衰竭,若使用本品治疗的过程中出现此种情况,应停用本品并给予适当的治疗。

6、与其它抗精神病药物一样,长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性,如果出现迟发性运动障碍的体征和症状,应考虑减少本品剂量或停用。

7、在接受长期富马酸喹硫平治疗的患者中,发现有晶体的变化,但其与使用本品的因果关系尚不确定。患者在初次接受本品前应对晶体进行检查,并在长期的治疗中每半年复查一次。

8、使用本品的患者,可能会出现认知和运动功能损伤,因此会影响其判断、思考和运动机能,应避免驾驶摩托车(包括汽车)或操作具危险性的机械。抗精神病药物能引起体温下降,虽然此症状尚未在本品的使用中出现,但服用本品者应注意避免剧烈运动、高温、合用抗副交感神经作用的药物或发生脱水。

9、抗精神病药物能引起食道功能障碍和误吸,具有吸入性肺炎危险的患者应慎用本品。

10、在临床试验中,使用本品不伴发持久性Q-Tc间期延长,但与其它抗精神病药物一样,如果将本品与其它己知会延长Q-Tc间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人时。

11、孕妇及哺乳期妇女用药:本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

12、儿童用药:对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

13、老年用药:由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量。

14、药物过量:在临床试验中,对于本品过量的经验不多,有人曾服用超过10g喹硫平,未致死,而且病人完全恢复,无后遗症。药物过量后出现的症状和体征是该药己知药理学作用的增强,即困倦和镇静,心悸和低血压。喹硫平无特异性解毒剂,遇到严重中毒的病人,应考虑是由于多种药物作用的可能,应按照药物过量处理的一般原则进行治疗。并采取积极的监护措施,包括开放气道,保证适当的氧气供应和呼吸通畅,监测和维持心血管系统功能。应采取严密的医疗监护和监测,直到病人恢复。

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徐莉萍 主任医师

广州医科大学附属脑科医院 儿少精神科

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