规格:0.1mg
国药准字H33021740
赛诺菲(杭州)制药有限公司
1、不宜与酸、碱类配伍。
2、慎用:低钾血症、不完全性房室传导阻滞、高钙血症、甲状腺功能低下、缺血性心脏病、急性心肌梗死早期、活动期心肌炎、肾功能损害。
3、用药期间应注意随访检查:血压、心率及心律,心电图,心功能监测,电解质尤其钾、钙、镁,肾功能。
4、疑有洋地黄中毒时,应作地高辛血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,一般于停药后1-2天中毒表现可以消退。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能适当增加,分娩后6周减量。本品可排入乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。
6、儿童用药:新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少;早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度而减小剂量。按体重或体表面积,1月以上婴儿比成人用量略大。
7、老年用药:老年人肝肾功能不全,表观分布容积减小或电解质平衡失调者,对本品耐受性低,必须减少剂量。
8、药物过量:
(1)如地高辛浓度在2.0-2.5ng/ml以上,应警惕洋地黄过量或毒性反应。临床测定的洋地黄浓度包括游离与结合状态两部分,不同个体及不同病理生理状态二者比例有变,洋地黄中毒主要与游离部分的血浓度过高有关,临床应用时尤应注意。
(2)如患者在2-3周之前用过任何洋地黄制剂,宜予较小剂量,以免中毒。
(3)强心甙剂量计算应按标准体重,因脂肪组织不摄取强心甙。
(4)推荐剂量只是平均剂量,必须按照患者需要调整每次剂量。
(5)肝功能不全者,应选用不以肝脏代谢为主的洋地黄制剂。
(6)肾功能不全者,不宜选用以肾脏排泄为主的洋地黄制剂。
(7)应用洋地黄患者对电复律极为敏感,应高度警惕。
(8)透析不能从体内迅速去除本品。
(9)在本品引起严重或完全性房室传导阻滞时,不应补钾。
(10)肾功能不全、老年及虚弱者在常用剂量及血药浓度时就可有中毒反应。婴幼儿尤其是早产儿和发育不全儿,要在血药浓度及心电监测下调整剂量。
(11)目前认为地高辛半衰期平均为36小时,每日口服0.25㎎,经5个半衰期(约6-8日)亦可达到最终血药浓度的96%。必要时可适当调整剂量。如病情较急,为较快达到有效浓度,可先给一定负荷剂量,但用量需个体化。
(12)当患者由强心甙注射液改为本品时,为补偿药物间药代动力学差别,需要调整剂量。
(13)本品过量及毒性反应的处理:轻度中毒者,停用本品及利尿治疗,如有低钾血症而肾功能尚好,可给以钾盐。心律失常者可用:①氯化钾静脉滴注,对消除异位心律往往有效。②苯妥英纳,该药能与强心甙竞争性争夺Na+-K--ATP酶,因而有解毒效应。成人用100-200㎎加注射用水20ml缓慢静注,如情况不紧急,亦可口服,每次0.1㎎,每日3-4次。③利多卡因,对消除室性心律失常有效,成人用50-100㎎加入葡萄糖注射液中静脉注射,必要时可重复。④阿托品,对缓慢性心律失常者可用。成人用0.5-2㎎皮下或静脉注射。⑤心动过缓或完全房室传导阻滞有发生阿斯综合症的可能时,可安置临时心脏起搏器。异丙肾上腺素,可以提高缓慢的心率。⑥依地酸钙纳(CalciumDisodiumEdetate),以其与钙螯合的作用,也可用于治疗洋地黄所致的心律失常。⑦对可能有生命危险的洋地黄中毒可经膜滤器静脉给与地高辛免疫Fab片段,每40㎎地高辛免疫Fab片段,大约结合0.6㎎地高辛或洋地黄毒甙。⑧注意肝功能不良时应减量。合用苯妥英纳、苯巴比妥、保泰松、利福平会使血中洋地黄毒甙浓度降低50%。