规格:1ml:0.3g
国药准字H20033838
西安汉丰药业有限责任公司
1、使用前检查:
(1)检查:供使用的泛影葡胺注射液为澄明、无色至淡黄色溶液。不应使用明显变色、出现颗粒物和容器有缺陷的对比剂.
(2)操作:非立即检查时,勿将对比剂吸入注射器或输液瓶。橡胶塞只能穿刺一次,以防止大量颗粒从橡胶塞脱落进入溶液。推荐选用长穿刺套管针穿刺橡胶塞并抽吸对比剂,针径不得超过18G(针管最好在侧面有一小孔,如Nocore-Admix插管)。检查后剩余的对比剂必须废弃。
2、饮食建议:腹部血管造影和尿路造影时,如肠内无排泄物和气体干扰,可提高诊断效果。患者在检查前2天起,应禁食产气食品,特别是豌豆、黄豆、扁豆、沙拉、水果、黑面包和新鲜面包景,国提杰而委国和的情标维产“一动儿地境是基感宝前别局来时间禁食和使用泻药。
(1)水化:本对比剂使用前后必须给予充足的水分。尤其对于多签增用或发时生员,曾贵是色的允质高中财器“心查需”急编的,正水和电解质平衡紊乱。
(2)新生儿:(<1个月=和婴幼儿)(1个月-2岁),婴儿(年龄<应3定海用)是对比高治小得重“快资告是情经终策在和指动品的度是。
(3)焦虑:过度兴奋、焦虑和疼痛可以增加发生不良反应的危险或加重与对比剂有关的反应。可给予这些患者镇静剂。招事内在角部是造性经测“给和证率审动路用于任背益西方式。
3、下列警告和注意事项适用于任何给药方式,但血管内使用时危险性较高。
(1)过敏:对含碘对比剂过敏或以前对含碘对比剂有反应的患者发生重度反应的危险性增加。但是,这种反应实际上是不规律和不可预测的。注射任何对比剂之前,应询问患者的过敏史(如海味过敏,枯草热,荨麻疹),对碘或对放射影像用对比剂的敏感性和支气管哮喘,因为据报导有这些情况的患者对比剂不良反应的发生率较高。支气管哮喘的患者有发生支气管痉挛或过敏反应的特别危险。有过敏倾向的患者,已知对含碘对比剂过敏或有哮喘病史的患者,可以考虑给予抗组胺药和/或糖皮质激素作为预防用药。使用X-线对比剂如泛影葡胺注射液后,偶尔观察到过敏样过敏反应。这些反应通常表现为不严重的呼吸或皮肤症状,如轻度的呼吸窘迫,皮肤发红(红斑),荨麻疹,瘙痒或面部水肿。严重反应如血管神经性水肿、声门下水肿、支气管哮喘和过敏性休克也可能发生。这些反应通常发生在使用对比剂后一小时之内。但个别病例可以发生迟发反应(数小时至数天后)。如果发生过敏反应,必须立即停止注入对比剂-必要时-进行针对性的静脉给药治疗。因此,选用软性留置插管静脉给予对比剂为宜。检查室应配备急救药物、气管插管及呼吸器,以便需要急救时可立即采取治疗措施。
(2)甲状腺功能障碍:含碘对比剂中的少量游离无机碘化物可能干扰甲状腺功能。因此,对于潜在性甲状腺功能亢进或甲状腺肿的患者应特别仔细考虑检查的必要性。
(3)心血管疾病:重度的心脏疾病,特别是有心衰和冠状动脉疾病的患者发生重度反应的危险性增加。
(4)老年人:老年人中常见有血管病变和神经系统疾病,因而发生含碘对比剂不良反应的危险性增加。
(5)身体状况很差:身体一般状况很差的患者应特别仔细考虑检查的必要性。
4、血管内使用:
(1)肾衰:罕见病例可能发生暂时性肾衰。注入对比剂后急性肾衰的预防性措施包括:识别高危患者,如有下列情况的患者:有肾脏疾病病史、以前患有肾功能不全、以前使用对比剂后发生过肾衰、伴肾病的糖尿病、大量体液丢失、多发性骨髓瘤、年龄超过60岁、晚期血管病变、副蛋白血症、重度和慢性高血压、痛风、接受大剂量给药或连续给药的患者。对比剂注入前确保给予有危险因素的患者充足的水分,检查前后最好维持静脉滴注,直至对比剂从肾脏清除。对比剂完全清除前避免肾脏的额外负荷,包括肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动脉固定、肾动脉成形术、有风险的外科手术等。推迟新的对比剂检查,直至肾功能恢复到检查前的水平。透析的患者可以接受对比剂的放射学检查,因为含碘对比剂能通过透析过程清除。
(2)二甲双胍治疗:经肾排泄的血管内×一线对比剂的使用可以引起一过性的肾功能损伤。这可以导致服用双胍类药物的患者发生乳酸性酸中毒。作为预防,双胍类药物应在对比剂使用前48小时停止使用至对比剂使用后至少48小时,肾功能恢复正常后才能重新服用。
(3)心血管疾病:心脏瓣膜疾病和肺动脉高压的患者注入对比剂可以引起明显的血液动力学改变。老年患者和以前有心脏疾病的患者发生缺血性心电图改变和严重心律失常的反应更常见。心衰的患者血管内注射对比剂可以突发肺水肿。
(4)中枢神经系统疾病:对于急性脑梗塞、急性颅内出血及有血脑屏障受损、脑水肿或急性神经脱髓鞘的疾病的患者,血管内注入对比剂应特别谨慎。颅内肿瘤或转移及有癫痫病史的患者,注入含碘对比剂后,惊厥发作的发病率可以增加。因脑血管疾病、颅内肿瘤或转移、变性或炎性病变而引发的神经症状可因注入对比剂而恶化。动脉内注射对比剂可以引起血管痉挛和继发的脑局部缺血。有症状的脑血管疾病、最近有中风或频发的短暂脑缺血发作的患者,发生神经系统并发症的危险性增加。
(5)重度肝功能不全:在重度肾功能不全伴重度肝功能不全的病例,对比剂的排泄严重延迟,可能需要透析。
(6)骨髓瘤和副蛋白血症:骨髓瘤或副蛋白血症的患者注入对比剂后容易发生肾功能不全。必须给予充足的水分。
(7)嗜铬细胞瘤:嗜铬细胞瘤的患者血管内使用对比剂后可以发生重度的(偶尔为无法控制的)高血压危象。建议检查前预防性给予α-受体阻滞剂。
(8)自身免疫性疾病的患者:已经报导在曾患自身免疫性疾病的患者中发生重度脉管炎或Stevens-Johnson样综合征。
(9)重症肌无力:含碘对比剂的使用可以加重重症肌无力的症状。
(10)凝血:在体外,离子型对比剂较非离子型对比剂的抗凝血作用大。但进行血管介入操作的医务人员应考虑除对比剂之外的多种因素,包括检查时间的长短、注射次数、导管和注射器的材料、已有的病情及合并用药均可能引起血栓栓塞事件。因此,进行血管导管介入操作的人员应意识到这些因素并且血管介入技巧要细致,并经常用生理盐水(如可能,加肝素)来冲洗导管并且尽可能缩短检查时间以减少与检查过程有关的血栓形成和栓塞的危险。:已有报导用塑料注射器代替玻璃注射器降低了但并不能消除体外凝血的可能性。由于有引发血栓形成和栓塞的危险,对于高胱氨酸尿的患者建议谨慎。
5、体腔内使用:进行子宫输卵管造影前,必须除外妊娠的可能性。胆管或输卵管炎症可以增加胆管造影、内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)或子宫输卵管造影检查后发生不良反应的危险性。对比剂意外的治疗建议,备妥急救药品和器械,熟悉急救措施对及时处理对比剂意外至关重要。建议采取以下措施:
(1)静脉注射大剂量水溶性皮质类固醇,如6a-甲基泼尼松龙半琥珀酸钠,按下列剂量注射:所有病例均立即静脉注射500mg(4岁以下的儿童250mg),于2—3分钟内注完:危重症可再追加剂量至30mg/kg体重(例如体重70kg者,约注射2000mg).于另外的3-5分钟内注完。保留静脉插管或导管,维持血管通路。有些医师主张给予皮质类固醇之前或同时及早补充血容置(参阅“循环衰竭及休克”)。(2)给氧,必要时可正压给氧,进一步处理视病人情况及最主要的症状而定。下述制剂的剂量仅适用于成人,儿童剂置必须依年龄酌减。循环衰竭和休克:立即重病人于休克体位(头低,腿和臂高位),缓慢静脉注射周围血管加压药。注射血液代用品以补充血容盈。滴注去甲肾上腺素,将5mg溶于500ml溶液(如等渗的氮化钠溶液)中,剂量视效果而定,约为10-20滴/分钟。连续监测脉率及血压。心脏停搏(心搏停止):快速、有力地叩击胸骨中段之胸壁,如无效,立即进行胸外心脏按摩及人工呼吸(口对口,正压给氧,如可能行气管插管)。心内注射奥西那林0.5mg。用心脏起搏器。当心脏恢复自主但微弱的收缩后,静脉注射0.5-1g葡萄糖酸钙10%溶液,5-10mll。使用强心甙的患者慎用钙剂。心室纤颤:立即进行胸外心脏按摩及人工呼吸,以除颤器除颤,如有必要可重复除颤。若无效或无除颤器,心内注射0.5g普鲁卡因胺。每5-10分钟静脉注射如8.4%(即1mmol/ml)的碳酸氢钠溶液50ml.以拮抗在心脏停搏或心室纤颤时通常发生的缺氧性酸中毒。检查血pH值。肺水肿:以血压计袖带阻断静脉,成人可切开静脉放血。静脉注射速效利尿剂,成人滴注100ml的40%葡萄糖溶液用于高渗利尿。如患者未洋地黄化,可给予适当的强心甙使其快速达到饱和盛,如成人给予毒毛花苷0.125-0.25mg.静脉注射l二尖瓣狭窄患者慎用)。正压呼吸,但不能用于休克的病人。脑症状:如果病人烦躁,应肌肉注射或缓慢静脉注射镇定剂(如地西泮),对重度兴奋状态用精神安定剂,可能加用异丙嗪50mg臀部肌肉注射。对脑器质性惊厥,肌肉注射0.2-0.4g苯巴比妥:重度惊厥(癫痫持续状态),应静脉注射短效麻醉剂。过敏症状:对于重度荨麻疹,除注射皮质类固醇外,可注射抗组胺药,亦可给予钙剂(使用强心甙的患者慎用):对于哮喘发作,可非常缓慢地静脉注射茶碱制剂:如必要可非常缓慢地静脉注射奥西那林0.5mg:对于声门水肿,可缓慢静脉注射抗组胺药(如异丙嗪50mg):如发生上呼吸道梗阻,可考虑气管切开。
6、孕妇及哺乳期妇女用药:生殖毒理学研究未显示妊娠期间意外使用泛影葡胺注射液有致畸或其它胚胎毒性的可能性。尚未充分证明妊娠患者使用对比剂是安全的。因为,妊娠期间应尽可能避免接触辐射,无论是否使用对比剂,都应仔细权衡X线检查的利弊。经肾清除的对比剂如泛影葡胺注射液,只有很少量可以进入乳汁中。有限的资料提示,哺乳期妇女使用泛影酸盐对于哺乳的婴儿危险性很低。哺乳可能是安全的。
7、儿童用药:泛影葡胺注射液可以推荐用于新生儿和儿童。见用法用量中的相关内容。
8、老年用药:对老年患者的使用没有特别的限制。也请见注意事项中的相关内容。
9、药物过量:如果人体意外发生血管内药物过量,必须输液以补充水和电解质的丢失。必须监测肾功能至少3天。如需要,可以使用血液透析清除患者体内过量的对比剂。