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国药准字H20113377
湖北宏中药业股份有限公司
注射用酒石酸长春瑞滨:
1、本品必须在有癌症化疗经验的医生指导下仔细调整给药剂量和使用。
2、应采取措施,避免长春瑞滨接触眼部。有报道因事故性接触其他长春花碱引起眼部严重的刺激性反应。如眼部接触长春瑞滨,应对眼部用水进行彻底冲洗。
3、肝脏在长春瑞滨的代谢中起着重要的作用。因为严重肝脏疾病患者的临床经验有限,当给予严重肝损伤或肝损害患者时应特别注意。肾功能不全者应慎用。
4、本产品必须经静脉给药。在注射长春瑞滨前,注射针头或导管放于恰当位置极为重要。在静脉注射长春瑞滨给药时,渗漏至周围组织可引起相当的刺激性、局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。如果发生外渗,应立即停止注射,剩余剂量的长春瑞滨应从其他静脉给药。
5、接受长春瑞滨治疗的患者应在治疗前或治疗后经常测定骨髓抑制发生情况。粒细胞减少症是剂量依赖性的。粒细胞减少发生于给药后的第7-10天,而在之后的7-14天粒细胞计数恢复。在每次给以长春瑞滨前应进行全面的血细胞计数检查。长春瑞滨不可给予粒细胞计数<3000细胞/mm3的患者。发生严重的粒细胞缺乏的患者有感染或发热症状时应仔细监护。粒细胞减少患者应减少给药剂量。
酒石酸长春瑞滨注射液:
1、肝功能不全时应减少用药剂量。
2、肾功能不全者应慎用。
3、治疗必须在严密的血液学监测下进行,当粒细胞3000/mm3时,应暂停。
4、避免药液污染眼球及其他部位,一遇污染,应立即用水进行冲洗。
5、本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应,甚至出现坏死,一旦药液外漏,应立即停注,局部处理。
酒石酸长春瑞滨软胶囊:
1、酒石酸长春瑞滨软胶囊须在对化疗有丰富经验的合格医师的指导下使用。
2、若患者不慎咀嚼或吮吸了酒石酸长春瑞滨软胶囊,立即用清水漱口。如若可能,最好使用生理盐水漱口。
3、酒石酸长春瑞滨软胶囊表面融化或破损,里面的刺激性液体流出,接触到皮肤,口腔粘膜或眼睛,会产生有害作用。所以表面被损坏的胶囊不能再被服用,须交与药师或医生用适当的方法将被损坏胶囊销毁。如果不慎接触到,须立即用清水冲洗接触部位。如若可能,最好使用生理盐水冲洗。
4、如果在服药的几个小时之后出现呕吐现象,须停止使用正在使用的剂量。灭吐灵,胃复安(metoclopramide)之类的药品可以用来减轻呕吐症状。
5、如果嗜中性粒细胞数量低于1500/mm3而且血小板数在75000至100000/mm3之间,须推迟治疗,直到各项指标恢复正常以后。对患者进行密切观察:参看用药剂量/服用方法一栏。
6、关于从第四疗程起将用药量从60mg/m2增加至80mg/m2每星期的情况:详见说明书。
7、在使用80mg/m2的剂量期间,如果病人的嗜中性粒细胞数量低于500/mm3以下或者不止一次在500-1000/mm3之间,不仅要推迟用药直到嗜中性粒细胞数量恢复正常,并且要将剂量由80mg/m2减少至60mg/m2每星期。在以后的治疗中,也可能将剂量重新由60mg/m2增至80mg/m2每星期。详见说明书。
8、在临床试验期间,治疗开始就使用了80mg/m2的大剂量,导致部分患者出现嗜中性白血球极度低下。所以建议在治疗初始阶段使用60mg/m2的剂量。在身体可以适应的情况下,再增至80mg/m2每星期。
9、如体内出现感染的症状或体征,应立即进行全面检查。
10、用药期间应密切观察血象变化,每次用药前均应检测血红蛋白、白细胞、嗜中性粒细胞和血小板计数。