规格:
国药准字H20045444
上海现代制药股份有限公司
注射剂:
1、配好的输液,用铝箔纸包裹避光,6小时内保持稳定。
2、本品不能与葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能与硫基或二硫键起反应的溶液配伍使用。
3、在治疗糖尿病周围神经病变的同时,对糖尿病本身的控制也是必需的。
4、由于活性成份对光敏感,应在使用前将安瓿从盒内取出。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女不应使用本品。
6、儿童用药:儿童和少年应排除在治疗之外,因为还没有经过临床验证。
7、老年用药:临床上无需特别调整使用剂量。
8、药物过量:迄今尚未见硫辛酸中毒特征的报道。亦未见可能出现的中毒症状的药理学描述。
口服固体:
1、食物会影响本品的吸收,因此应将硫辛酸和食物分开服用。
2、长期饮酒是神经病变发生、发展的重要危险因素,可影响本品治疗的成功率。因此建议糖尿病周围神经病变患者尽可能戒洒.无治疗间期内也如此。
3、由于补充一定的疏辛酸可以降低血糖浓度,因此对于那些带有糖尿病和偏头痛耐受不良者要谨慎。有必要的话,为避免出现低血糖,要进行血糖监控和将血糖药物的剂量调整。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:只有在谨慎评估利益-风险后,本品才能用于妊娠或哺乳期妇女。生殖毒理学来提示对生育力及胚胎早期发育的影响,胚胎毒性效应不明显,目前有关硫辛酸进入母乳的途径尚未知。因此妊娠和哺乳期妇女只有在医生强烈建议时才能使用本品。
5、儿童用药:儿童患者用药的安全有效性尚未确立。
6、老年用药:老年患者用药的安全有效性尚未确立。
7、药物过量:
(1)已有报道,意外或自杀式饮酒,同时口服大剂量硫辛酸后,可出现严重的中毒症状甚至致命性后果。中毒早期可能表现为烦躁、坐立不安或意识模糊,后期伴发生全身惊厥及乳酸性酸中毒。此外,大剂量硫辛酸的中毒表现为低血糖、休克、横纹肌溶解、溶血、弥漫性血管内凝血(DIC)、骨髓抑制和多脏器衰竭。
(2)中毒时治疗措施:如果怀疑硫辛酸轻度中毒(如成年人>6g、儿童>50mg/kg体重),应立即入院并开始实施中毒的一般治疗措施(如催吐、洗胃、活性炭吸附等);全身惊厥、乳酸性酸中毒和其他致命性后果的处理应以强化治疗和全身治疗为中心,目前,血液透析、血液灌注或过滤技术对加速硫辛酸排泄的益处尚不明确。