注射用门冬酰胺酶(埃希)
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注射用门冬酰胺酶(埃希)

规格:5000单位

国药准字H20023613

常州千红生化制药股份有限公司

(还有2个药企生产)

注射用门冬酰胺酶....的注意事项
【注意事项】:

1、来源于埃希大肠杆菌与来源于欧文菌族Erwiniacarotora的门冬酰胺酶间偶有交叉敏感反应。

2、对诊断的干扰:

(1)甲状腺功能试验,首次注射本品的2日内,患者血清中的甲状腺结合蛋白浓度下降,直至最后一次注射本品后的4周内,浓度才恢复正常。

(2)由于门冬酰胺的分解,血氨及尿素氮浓度可能增加。

(3)血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加。

(4)在治疗的最初3周内,部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间等可能延长,血小板计数可能增加。

(5)由于本品抑制血浆蛋白的合成,患者的血浆纤维蛋白原、抗凝血酶、纤维蛋白溶酶原、血清白蛋白的浓度可能降低。

(6)如有肝功能异常提示为肝毒性、肝损害的征兆。

(7)血清钙可能降低。

3、下列情况慎用:

(1)糖尿病。

(2)痛风或肾尿酸盐结石史。

(3)肝功能不全、感染等。

(4)以往曾用细胞毒或放射治疗的患者。

4、在治疗开始前及治疗期间随访下列检测:周围血象、血浆凝血因子,血糖、血清淀粉酶,血尿酸、肝功能、肾功能、骨髓涂片分类、血清钙、中枢神经系统功能等。

5、由于本品能进一步抑制患者的免疫机制,并增加所接种病毒的增殖能力、毒性及不良反应,故在接受本品治疗的3个月内不宜接受活病毒疫苗接种,另与患者密切接触者的口服脊髓灰质炎疫苗时间亦应推迟。

6、给药说明:

(1)患者必须住院,在对肿瘤化疗有经验的医生指导下治疗,每次注射前须备有抗过敏反应的药物(包括肾上腺素、抗组胺药物、静脉用的类固醇药物如地塞米松等),及抢救器械。

(2)凡首次采用本品或已用过本品但已停药一周或一周以上的患者,在注射本品前须做皮试。皮试的药液可按下列方法制备:加5ml的灭菌注射用水或氯化钠注射液入小瓶内摇动,使小瓶内10000单位的门冬酰胺酶溶解,抽取0.1ml(每1ml含2000单位),注入另一含9.9ml稀释液的小瓶内,制成浓度约为lml含20单位的皮试药液。用0.1ml皮试液(约为2.O单位)做皮试,至少观察1小时,如有红斑或风团极为皮试阳性反应。患者必须皮试阴性才能接受本品治疗。

(3)应从静脉大量补充液体,碱化尿液,口服别嘌醇,以预防白血病或淋巴瘤患者发生高尿酸血症和尿酸性肾病。

(4)由于使用本品后会很快产生抗药性,故本品不宜用作急淋等患者缓解后的维持治疗方案。

(5)本品可经静滴、静注、或肌注给药。静注前必须用火菌注射用水或氯化钠注射液加以稀释,每10000单位的小瓶稀释液量为5ml。静注给药时,本品应经正在输注的氯化钠或葡萄糖注射液的侧管注入,静注的时间不得短于半小时。静滴法给药,本品要先用等渗液如氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,然后加入氯化钠或5%葡萄糖注射液中滴入。

(6)肌内注射,先要在含本品10000单位的小瓶内加入2ml氯化钠注射液加以稀释,每一个肌注部位每一次的肌注量不应超过2ml。不论经静脉或肌内注射,稀释液一定要成澄清才能使用,且要在稀释后8小时内应用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:由于不能排除本品有潜在的致畸胎、致突变和致继发性癌的作用,妊娠3个月内的孕妇避免使用。由于考虑到本品对婴儿的危害,在哺乳期间接受治疗的乳母应停止哺乳。

8、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

9、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

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王丽萍 副主任医师

聊城市人民医院 呼吸内科

患者在使用注射用门冬酰胺酶时,要根据患者的病种来决定治疗的方案,因为患者的病种不同,在治疗的方案上也会存在很大的差异。如果再通过药物来治疗患者出现的急性淋巴细胞性败血症,在使用药物时,需要根据体表的面积来进行给药。每天的剂量为日500单位/m2,最高可达到2000单位/m2,10天到20天为一个疗程。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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