二甲双胍格列本脲胶囊
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二甲双胍格列本脲胶囊

规格:每粒含盐酸二甲双胍250mg与格列本脲1.25mg

国药准字H20130012

华润三九医药股份有限公司

二甲双胍格列本脲....的注意事项
【注意事项】:

二甲双胍格列本脲胶囊:

1、本品能产生低血糖或低血糖症状。因此,应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列苯脲和二甲双胍的药物浓度,对肝功能不全者会降低糖异生作用,这均会增高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症,低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。

2、据国外文献报道,与单纯饮食控制或饮食控制结合胰岛素治疗相比,口服降糖药与心血管死亡率增加有关。

3、在治疗期间,由于盐酸二甲双胍在体内蓄积,可能发生乳酸酸中毒,虽然发生率很低,但很危急。因此,在服用期间,患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时,应警惕乳酸酸中毒的发生。

4、用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能,并进行眼科检查等。

5、2型糖尿病在使用药物治疗的同时,仍需坚持基本治疗,如控制饮食和进行运动。

6、发生皮疹等过敏反应时应停药。

7、在服药期间应避免饮酒。

8、老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品,注意选择合适的初始剂量和维持剂量,以免发生低血糖。

9、与某些经肾小管排泄的药同时服用时,可干扰和影响二甲双胍的分布,应引起注意。

10、在进行血管造影等检查时,可能会导致急性肾功能改变,需暂停服用本品48小时,待肾功能检查显示正常后,重新使用。

11、手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外),应暂停服药。

12、服药期间出现任何的心血管意外,均应停止服药。

13、长期服用本品的患者,可能会影响血清VitB12水平。

14、孕妇及哺乳期妇女用药:孕期及哺乳期妇女禁用。

15、儿童用药:儿童禁用本品。

16、老年用药:肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。

二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ):

1、低血糖本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。

2、服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。

3、慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。

4、避免过量饮酒。

5、肝功能不全者不宜用。

6、适量补充体内VitB12。

7、2型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质酮类,血糖水平是否正常,若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:孕期及哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:儿童禁用本品。

10、老年用药:肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。

11、药物过量:格列本脲包括格列本脲片在内的磺酰脲类药物一旦过量服用会产生低血糖,对于中度低血糖患者(意识尚清楚)应及时口服葡萄糖并及时调节给药剂量和饮食方式,密切监视患者直到医生确定已经脱离危险为止。重度低血糖症时常伴有昏迷、抽搐、神经受损等,需立即送医院急救。若确诊为低血糖昏迷应立即给病人静注50%葡萄糖溶液,然后在保证患者的血糖≥100mg/dl的前提下,不断静注梯度稀释后的葡萄糖溶液(10%),由于病人恢复知觉后仍有复发低血糖的可能,所以患者须至少监护24-48小时。盐酸二甲双胍当口服盐酸二甲双胍85g时尚未发生过低血糖症,但会产生乳酸酸中毒,二甲双胍在透析条件下,透析率170ml/min,因此透析可以有助于清除蓄积在体内的过量二甲双胍。

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张立 副主任医师

滨州医学院附属医院 内分泌科

二甲双胍格列本脲胶囊禁止对二甲双胍或者是格列苯脲过敏的患者使用。禁止胰岛素依赖型的糖尿病病人服用,需要药物治疗的充血性心衰患者禁止服用本药,有急性或者是慢性代谢性酸中毒的患者应当禁止使用本药,包括糖尿病性的酮症酸中毒。一型的糖尿病患者应当禁止使用本药物。

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