规格:25mg
国药准字H20094195
南京海辰药业股份有限公司
1.慎重用药
(1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等) ;
(2)合并细菌、病毒、真菌等感染症患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染) 。
(3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血) 。
(4)肾损害的患者[参照【重要且基本注意】的(2)项]。
2.重要且基本注意
(1)有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应,故应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常,应减量或停药等适当处置。
(2)本剂主要从肾脏排泄,肾损害患者会延迟排泄,有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应,故应考虑肾功能(血清肌酐值等)及年龄、体重等,注意从低剂量开始给药等注意用量,并充分观察患者状态[患者肌酐清除率与本剂消除速率的关系,以及用血清肌酐值、年龄及体重换算成肌酐清除率的公式,参照【药代动力学】的1.吸收项]。
(3)充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。密切观察患者状态,若发现异常,应停药并适当处置。
(4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出现尿酸值升高。对肾病综合征的临床试验中,231例中21例(9.1%)出现尿酸值升高,其中超过10 mg/dL以上11例,最高值为13.1 mg/dL。
(5)小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。
(6)小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。
3.用药须知
交付药物时:本剂为PTP包装的药品,故应指导患者从PTP垫片取出药物后服用(据报告,因误服PTP垫片,其坚硬锐角刺入食道粘膜,引起穿孔,继发纵膈炎等严重合并症。)。
4.其他注意
接受免疫抑制剂治疗的患者,有恶性肿瘤(尤其淋巴瘤、皮肤癌等)发生率增高的报告1-4)。