规格:100ml:27g(I)
国药准字H20184001
扬子江药业集团有限公司
1、使用非离子型对比剂的一般注意事项
(1)有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药,如类固醇,H1,H2组胺受体拮抗剂等。
(2)使用本品后发生严重反应的风险较小。但是,含碘对比剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练并预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。在整个X线检查过程中应始终使用内置插管或导管以保持静脉输液通路畅通。
(3)鉴于预试验对由非离子型对比剂引起的过敏反应预测的准确性极低,以及预试验本身也可能导致严重过敏反应,因此不建议采用预试验来预测碘过敏反应。
(4)在体外试验中,非离子型对比剂对凝血系统的影响较离子型对比剂轻。在施行血管造影术时,应十分小心在血管内的技术操作,不时地用肝素化的生理盐水灌洗导管以减少与操作技术相关的血栓形成和栓塞。
(5)在用对比剂前后必须保证病人体内有足够的水分。这一点尤其适合患有多发性骨髓瘤、糖尿病、肾功能不全的病人及婴幼儿和老年人。小于1岁的婴儿.特别是新生儿易引起电解质紊乱和血液动力学失调。
(6)对有严重心脏病和肺动脉高压的病人需特别注意。因为他们易发展为血液动力学失调和心律失常。
(7)有急性脑病,脑瘤,或癫痫病史的病人要预防癫痫发作并需特别注意。另外,酗酒及药物成瘾者其癫痫发作和神经病理学改变的危险大为增加。
(8)为预防使用对比剂后的急性肾功能衰竭,对已有肾功能损害和糖尿病的病人需特别注意.因为他们的危险性较大。异型球蛋白血症(多发性骨髓瘤病和Waldenstrom巨球蛋白血症)的病人危险性也较大。
2、预防措施:
(1)确定有高危因素的病人。
(2)确保体内有充足的水分。如有必要,可在检查前由静脉维持输液直到对比剂从肾脏清除。
(3)在对比剂清除之前避免任何加重肾脏负担的肾毒性药物、口服胆囊对比剂、动脉钳闭术、肾动脉成形术或其它大型手术。
(4)推迟再次造影检查直到肾功能恢复至检查前水平。
(5)为防止乳酸性酸中毒,在对使用二甲双胍的糖尿病人血管内注射含碘对比剂前,必须测定血清肌酐水平。对于血清肌酐/肾功能正常的患者:在注射对比剂时必须停用二甲双胍并在48小时内不能恢复用药,或直至肾功能/血清肌酐达正常值。对于血清肌酐/肾功能不正常的患者必须停用二甲双胍并将对比齐检查推迟至48小时后。只有在肾功能/血清肌酐水平恒定后才能恢复二甲双胍的用药。对有些肾功能不正常或未知的急救病例,医生必须评估使用对比剂检查的利弊,并需采取预防措施停用二甲双胍、给病人充足的水分、监测肾功能和仔细观察乳酸性酸中毒的症状。
(6)严重肝肾功能不全的病人需特别注意,因为这些病人清除对比剂的时间明显延长。血透的病人可能接受对比剂检查,在注射对比剂后立即进行血液透析不是必须的,因为没有证据表明血液透析能保护肾功能损害的病人不得对比剂肾病。
(7)含碘对比剂可加重重症肌无力的症状。嗜铬细胞瘤病人在介入治疗时应给予预防高血压危象的α受体阻滞剂。甲亢病人也需特别注意。多发结节性甲状腺肿的病人在使用碘对比剂后有发展成甲亢的可能。应清楚地认识到早产儿在使用对比剂后有短暂性甲减的可能。
(8)目前尚无威视派克外渗的报道。但由于威视派克是等渗的.一旦外渗.它所引起的局部疼痛和水肿比高渗对比剂引起的症状轻。常规处理方法为抬高患肢和局部冷敷。万一发生隔室综合症需手术减压。
3、观察时间:对比后的病人应至少观察30分钟,因为大多数的严重不良反应都发生在这段时间。然而,经验表明过敏反应可能发生在几小时甚至几天后。
4、孕妇及哺乳期妇女用药:人类妊娠期间使用本品的安全性并未确立。实验性动物研究的结果并未直接或间接表明对人类生殖、胚胎或胎儿发育、妊娠过程、围产期及产后的损害作用。因为在妊娠的任何时候都应避免射线的照射,所以无论使用对比剂与否,在对妊娠妇女进行X线检查前必须慎重权衡利弊。本品不应用于妊娠妇女,除非利大于弊,并且临床医生认为必需。对比剂在人类乳汁中的排出量未知.虽然估计很少,但在使用本品前应停止母乳喂养,并持续到至少24小时后。
5、儿童用药:见用法与用量项下内容。
6、老年用药:与其他成年人用药剂量相同。
7、药物过量:具有正常肾功能的病人不易发生药物过量。检查的持续时间很重要,因为肾脏耐受大剂量对比剂的能力有限(t1/2-2小时)。万一过量,必须通过输液纠正水电解质的不平衡,并连续监测肾功能至少3天,如需要可进_血透以清除碘克沙醇。没有特殊的拮抗剂。