规格:
国药准字H20143157
浙江华海药业股份有限公司
1、在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%),口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在一项有578名年龄在12-17周岁青少年受试者参加的临床试验中,最常见的不良反应为头痛;在地氯雷他定治疗组中有5.9%的患者发生,而在安慰剂治疗组中有6.9%发生。
2、上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下:幻觉,头晕,嗜睡,失眠,心理活动亢奋,癫痫发作,心动过速,心悸,腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻,肝酶升高,胆红素升高,肝炎,食欲增加,肌痛,过敏反应(例如:过敏症,血管性水肿,呼吸困难,瘙痒症,皮疹和荨麻疹)。