规格:
国药准字H20090276
浙江仙琚制药股份有限公司
列出的不良反应中,许多与本品的的抗胆碱能特性有关。以下列举的不良反应发生频率基于五项持续12周至1年治疗的安慰剂对照临床试验汇总中的噻托溴铵组(2802名患者)所观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵有关的事件)的发生率。发生频率定义如下:十分常见(>1/10);常见(≥1/100到<1/10);偶见(≥1/1000到<1/100);罕见(≥1/10000到<1/1000);十分罕见(<10000);不明确(基于现有数据无法评估)。
1、代谢与营养异常:
不明确:脱水。
2、神经系统异常:
偶见:头晕、头痛。
不明确:失眠。
3、眼部异常:
罕见:青光眼、眼内压升高、视物模糊。
4、心脏异常:
偶见:房颤、心悸、室上性心动过速、心动过速。
5、呼吸系统,胸部及纵膈异常:
偶见:咳嗽、咽炎、发声困难。
罕见:支气管痉挛、喉炎。
不明确:鼻窦炎。
6、胃肠道异常:
常见:口干。
偶见:便秘、口咽部念珠菌病、吞咽困难。
罕见:胃食管反流病、龋齿、牙龈炎、舌炎、口腔炎。
不明确:肠梗阻、恶心。
7、皮肤和皮下组织异常,免疫系统异常:
偶见:皮疹、瘙痒。
罕见:血管神经性水肿、荨麻疹、皮肤感染、皮肤溃疡、皮肤干燥。
不明确:超敏反应(包括速发型超敏反应)。
8、肌肉骨骼系统和结缔组织异常:
不明确:关节肿胀。
9、肾脏和泌尿道异常:
偶见:尿潴留、排尿困难。
罕见:尿路感染。