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国药准字H20050933
台州市黄岩联化药业有限公司
1、成人最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血)。中性粒细胞减少症和白细胞减少。当高剂量用药(1200-1500mg/天)或晚期HIV惠者(尤其是治疗前骨髓储量少的患者),特别是CD4+细胞数低于100/mm3惠着易出现上述不良反应。必要时减少用药量或停止治疗(参照用法用量)用本品治疗前嗜中性粒细胞数、血红蛋白和血清中维生素B,低的患者,与对乙酰氨基酚同用的惠着(都照药物相互作用)。中性粒细胞减少症发生率增加。大规模安慰剂对照临床研究中常见的其他不反应包括恶心电吐厌食、腹痛、头痛、皮疹、低热、肌痛、异感症、失眠不适、虚弱、消化不良。其中恶心是应用齐多夫定时最常见的不良反应,其他的不良反应发生率报道的并非均比安性高。晚期HIV患者用本品治疗时常见的不良反应有严重头痛、肌痛、失眠。早期HIV患者用本品治疗时常见的不庭反应有呕吐、厌食、不适或虚弱。其他出现的不良反应包括嗜睡、腹泻、头晕、多汗、呼吸困难、肠胃胀气,味觉异常、胸痛、智力下降、焦虑、尿频、抑郁症、全身疼痛、寒战、咳嗽,荨麻疹、 瘙痒和流感样综合症。这些不良反应和其他偶见不良反应发生率安慰剂组和治疗组相似。安慰剂对照研究和开放研究表明服用本品几周后恶心相其他常见不庭反应发生率都会降低服用本品的患者有可能出现下列事件,肌病,各类血细胞减少伴随骨能再生不良和单血小板减少绽, 乳酸中毒,肝病如伴有脂肪变性的严重的肝肿大;血中肝酶浓度和胆红素开高,胰腺炎,指甲、皮肤和口腔钻膜色素沉档。上述症状可能是疾病发腿的表现也可能是展用本品出现的不良反应。上述症状和应用本品治疗也许本品之间的关系很难判定,特别是晚期HIV病患者应用本品治疗时如果病状严重,减少业物停本品行有中行年系统表品有全面的益处。在开放试验中报道有患者出现惊厥和其他脑病。很难判定这些事件和使用本品之间的关系,重要证据表明本品对HIV有关的神经系统紊乱有全面的益处。
2、儿童:因缺乏安慰剂对照,感染HIV的儿童患者的不良反应资料仅限于开放研究,同成年人一样,最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血),中性粒细胞减少症和白细胞减少症。必要时调整剂量(参照用法用量)。儿童应用本品的不良反应和成人应用本品的不良反应相似。
3、联合用药的不良反应:本品的HIVID联合用药的安全性资料有限,医师应全面掌握HIVID性质和有关的不良反应。