规格:
国药准字H19990373
陕西超群制药有限公司
马来酸氨氯地平滴丸/马来酸氨氯地平分散片:
1、患者对本品10mg/日的剂量可很好的耐受。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是头痛、水肿、疲劳、嗜睡、恶心、腹痛、潮红、心悸和眩晕。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床检验指标异常。
2、上市后观察到较少的副作用有:秃头症、大便习惯改变、关节痛、衰弱、背痛、消化不良、呼吸困难、牙龈增生、男子女性型乳房、高血糖症、阳萎、尿频、白血球减少症、全身不适、情绪变化、口干、肌肉痉挛、肌痛、周围神经病变、胰腺炎、出汗增多、晕厥、血小板减少症、血管炎和视觉神经障碍。在多数情况下,上述改变与本品的因果关系尚未确定。
3、过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多型红斑。
4、曾有极罕见的肝炎、黄疸,肝酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。某些因病情较而住院的病例据报道与使用氨氯地平相关。在许多情况下,其因果关系不能确定。
5、与其它的钙拮抗剂相似,以下的不良反应事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如心肌梗死、心律失常(包括室性心动过速或房颤)以及胸痛。
马来酸氨氯地平片:
1、氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中,最常见的副作用是,自主神经系统:潮红;全身疲劳;心血管,一般性:水肿;中枢和外周神经系统;眩晕,头痛;胃肠道:腹痛,恶心;心率/心律;心悸;心理性:嗜睡。在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见副作用有:自主神经系统:口干,出汗增加;全身;虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少,心血管,一般性:低血压,晕厥:中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤:内分泌;乳腺增生;胃肠道;排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,呕吐;代谢性/营养性:高血糖;肌肉骨骼;关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛;血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜:心理性;阳痰,失眠,态度改变;呼吸系统:咳嗽,呼吸困难;皮肤/附件:脱发,皮肢变色。
2、特殊感觉:味觉错乱,耳鸣;尿系统:尿频;血管(心外的):血管炎;视觉:视力障碍;白细胞/网状内皮系统:白细胞减少;过敏反应罕见,包括搔痒症,皮疹,血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转胺酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死,心律失常(包括心动过缓,室性心动过速和房颤)和胸痛。