规格:10ml:75mg(按C17H26N2O-HCl计)
国药准字H20113463
河北一品制药股份有限公司
临床试验中报告的大量症状多为神经阻滞本身和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生,包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血肿,椎管穿刺后头痛,脑膜炎及硬膜外脓肿)。不良反应如下:
1、十分常见(≥1/10)
(1)全身:恶心;
(2)循环系统:低血压。
2、常见(≥1/100)
(1)全身:体温升高,僵直,背痛;
(2)循环系统:心动过缓*,心动过速,高血压;
(3)中枢神经系统:感觉异常,头晕,头痛*;
(4)消化系统:呕吐*;
(5)肾脏及泌尿系统:尿潴留。
3、偶见(≥1/1000)。
(1)全身:低体温*;
(2)循环系统:晕厥;
(3)中枢神经系统:焦虑,中枢神经系统毒性症状(惊厥,癫痫大发作,癫痫发作,头晕,口周感觉异常,舌头麻木,听觉过敏,耳鸣,视觉障碍,构音障碍,肌肉抽搐,震颤)*,感觉减退
(4)呼吸系统:呼吸困难*。
4、罕见(<1/1000)
(1)全身:过敏反应,最严重的情况是过敏性休克;
(2)循环系统:心搏停止,心律不齐。
*多发生于蛛网膜下腔麻醉之后。
**多由误注入血管,药物过量或快速吸收所引起。
同类药物的不良反应:以下不良反应包括并发症是与麻醉技术相关而与所使用的局麻药无关。
神经系统并发症:神经病变和脊髓功能障碍(如脊髓前动脉综合征、蛛网膜炎、马尾综合征)与蛛网膜下腔麻醉和硬膜外麻醉有关。
全脊髓阻滞:当把用于硬膜外麻醉的剂量误注入蛛网膜下腔,或蛛网膜下腔麻醉使用了过高的剂量,就可能出现全脊髓阻滞。药物过量和误注入血管内的全身反应可能是很严重的。