-
-
盐酸美金刚
规格：
国药准字H20173279
湖南洞庭药业股份有限公司
规格：
国药准字H20173279
湖南洞庭药业股份有限公司
1、中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中，美金刚治疗组包括1784位患者，安慰剂组包括1595位患者，本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为：头晕（本品为6.3%，安慰剂组为5.6%）、头痛（本品为5.2%，安慰剂组为3.9%）、便秘（本品为4.6%，安慰剂组为2.6%），嗜睡（本品为3.4%，安慰剂组为2.2%）和高血压（本品为4.1%，安慰剂组为2.8%）。
2、下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中，不良事件均按严重程度降序排列。
按人体器官系统和发生率分类的不良反应（对其发生频率定义为：十分常见≥10%，常见≥1/100且＜1/10，偶见≥1/1000且＜1/100，罕见≥1/10000且＜1/1000，十分罕见≤1/10000，不详指无法通过现有数据确定）如下：
（1）神经系统：常见（头晕）；偶见（步态异常）；十分罕见（惊厥）。
（2）胃肠道：常见（便秘）；偶见（呕吐）；未见（胰腺炎）。
（3）感染及传染病：偶见（真菌感染）。
（4）心血管：常见（高血压）；偶见（心力衰竭、静脉血栓/血栓）。
（5）全身或局部：常见（头痛）；偶见（疲倦）。
（6）精神：常见（嗜睡）；偶见（意识混乱、幻觉）。未知：（精神病性反应）。
阿尔茨海默型痴呆患者常伴有抑郁和自杀倾向和自杀行为，曾有服用本品后发生此类事件的报道。
