规格:
国药准字H20067157
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
盐酸文拉法辛片、盐酸文拉法辛胶囊、盐酸文拉法辛缓释片:
常见食欲下降,便秘,恶心,呕吐,眩晕,口干,镇静,出汗(包括夜汗),虚弱/疲倦,高血压,紧张不安,呵欠,性功能异常等。文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报道以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、紧张不安、精神混乱、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头昏、惊厥、眩晕、头痛、耳鸣、发汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常等。
盐酸文拉法辛缓释胶囊:
1、不良反应概述:在临床研究中被报告为十分常见(>1/10)的不良反应有:恶心、口干、头痛和出汗(包括盗汗)。
2、不良反应表:
下面按照系统器官类别和频率类别列出了各项不良反应,并根据它们在每种频率类别内的医学严重性进行降序排序。
频率定义如下:十分常见(≥10%),常见(1%-10%,含1%),偶见(0.1%-1%,含0.1%),罕见(0.01%-0.1%,含0.01%),十分罕见(<0.01%),未知(无法从目前的数据中估计)。(详见说明书)
3、上市后发现的不良反应:
(1)在接受文拉法辛治疗或中止治疗后的早期,曾有出现自杀意念和自杀行为的病例报告(见[注意事项])。在汇总临床试验中,使用文拉法辛时和使用安慰剂时头痛的发生率相近。
(2)文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报告以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中,绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。
(3)在上市后应用中发现的不良反应:间质性肺病(见[注意事项]-一般注意事项)。