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恩替卡韦
规格：
国药准字H20133121
海思科制药(眉山)有限公司
规格：
国药准字H20133121
海思科制药(眉山)有限公司
1、马来酸恩替卡韦片：在本品的国内临床试验中观察到的不良反应有腹泻、恶心、大便稀、月经延期、皮疹、血肌酐升高，均为轻中度；观察到实验室检查异常的项目有：白细胞计数、血红蛋白、血小板计数、血尿素氮、血清肌酐。
2、恩替卡韦片：
（1）因马来酸恩替卡韦吸收入血后仍为恩替卡韦，因此口服恩替卡韦制剂产生的以下不良事件及实验室检查异常等状况在服用本品马来酸恩替卡韦片后也可能发生。
（2）在恩替卡韦片国内的临床试验中，最常见的不良事件有：ALT升高、疲劳、眩晕、恶心、腹痛，腹部不适、上腹痛、肝区不适、肌痛、失眠和风疹。这些不良事件多为轻到中度。在与拉米夫定对照的试验中，本品不良事件的发生率与拉米夫定相当。
3、在恩替卡韦片国外临床试验中观察到的不良事件：
（1）最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
（2）其他不良反应详见说明书。
