规格:0.3g
国药准字H20040192
武汉人福药业有限责任公司
据文献报道,在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件,另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSⅢ分类估计的不良反应发生频率:很常见≥10%;常见1%~10%;少见0.1%~1%;罕见0.01%~0.1%;非常罕见<0.01%。
全身反应:(1)很常见:疲劳(12%)(2)常见:无力(3)非常罕见:血管神经性水肿,多器官过敏(可表现为皮疹、发热、淋巴结病、肝功能检查异常、嗜酸性细胞增多症和关节痛)
中枢神经系统:(1)很常见:轻微头晕(22.6%),头痛(14.6%),嗜睡(22.5%)(2)常见:不安,记忆力受损,淡漠,共济失调,注意力集中受损,定向力障碍,抑郁,情绪易变(神经质),眼球震颤,震颤。
皮肤:(1)常见:痤疮,脱发,皮疹(2)不常见:荨麻疹(3)非常罕见:严重过敏反应,包括Stevens-Johnson综合征,系统性红斑狼疮
感觉器官:(1)很常见:复视(13.9%)(2)常见:眩晕,视觉障碍(例如视力模糊)
心血管系统:(1)非常罕见:心律失常(例如:房室传导阻滞)
胃肠道:(1)很常见:恶心(14.1%),呕吐(11.1%)(2)常见:便秘,腹泻,腹痛。
血液系统:(1)不常见:白细胞减少症(2)非常罕见:血小板减少症
肝脏:(1)不常见:转氨酶或/和碱性磷酸酶水平升高(2)非常罕见:肝炎,参见(注意事项)。
代谢和营养障碍:(1)常见:特殊临床情况下的低钠血症,特别易发生于老年人,参见(注意事项)。(2)非常罕见:伴有下列情况的症状性低钠血症:痫性发作,定向力障碍,认知力下降,脑病(其它不良反应见中枢神经系统),视觉障碍(例如,视力模糊),呕吐,恶心。在特殊临床情况下,在使用本品治疗过程中,会发生抗利尿激素不适当分泌综合征(SIADH),参见【注意事项】。